崗位職責(zé):
1、按照生產(chǎn)工藝和批生產(chǎn)記錄,執(zhí)行制劑車間配液和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作(含半成品配制、原輔料的稱量、灌裝器具清洗組裝滅菌、潔凈服滅菌、膠塞、鋁蓋滅菌、上瓶和收瓶);嚴(yán)格按照操作規(guī)程執(zhí)行操作,控制關(guān)鍵參數(shù)和操作風(fēng)險點;
2、及時匯報生產(chǎn)過程中的異常情況,協(xié)助處理生產(chǎn)過程中的問題;
3、配合公司其他部門,通過有效的溝通與執(zhí)行,按計劃完成技術(shù)轉(zhuǎn)移工作或者合同外包生產(chǎn);
4、輔助完成崗位內(nèi)SMP、SOP、工藝規(guī)程、批記錄、驗證文件的起草;
5、輔助完成崗位內(nèi)記錄領(lǐng)取、使用、保管、歸檔的整個過程;
6、崗位內(nèi)物料與產(chǎn)品的接收、保管、使用等過程,保證物料與產(chǎn)品暫存及使用安全、合規(guī);
7、完成崗位內(nèi)標(biāo)識與定置,設(shè)施與設(shè)備清潔與清場,控制污染與交叉污染;
8、執(zhí)行車間現(xiàn)場的5S,確保車間生產(chǎn)現(xiàn)場整潔、有序;
9、輔助完成車間新購設(shè)備設(shè)施URS起草、考察篩選,輔助完成車間新購設(shè)備設(shè)施DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等各項驗證和再驗證工作;
10、協(xié)助完成崗位內(nèi)計量器具的校驗,跟蹤崗位內(nèi)校驗情況;
11、配合工程設(shè)備部執(zhí)行崗位內(nèi)生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的維護保養(yǎng)工作,以保持其良好的運行狀態(tài);
12、完成其它日常性和臨時性工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷;
2、能熟練操作Office等辦公軟件;
3、具有較強的執(zhí)行能力,工作嚴(yán)謹負責(zé),能承受一定的工作壓力,具有良好的團隊合作精神;
4、無傳染病、無皮膚病,身體狀況良好。