職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械
工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)集團(tuán)公司產(chǎn)品注冊和臨床試驗(yàn)工作的管理和執(zhí)行，包括在國家藥監(jiān)局的首次、延續(xù)、變更等各類型的注冊及申報(bào)工作；
2、負(fù)責(zé)向集團(tuán)公司內(nèi)部相關(guān)部門傳達(dá)法規(guī)的要求；
3、負(fù)責(zé)為集團(tuán)公司研發(fā)產(chǎn)品提供法規(guī)角度的建議和支持；4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊項(xiàng)目的全流程把控、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)，以及與內(nèi)部外部各相關(guān)部的溝通；
5、負(fù)責(zé)相關(guān)注冊資料的起草及審核、參與技術(shù)文件的制定；6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)，確保公司產(chǎn)品的注冊合規(guī)性。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、具備五年以上藥品或醫(yī)療器械注冊和臨床管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥械臨床和注冊相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)；
3、具有良好的溝通能力，情商高，協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利
2、負(fù)責(zé)向集團(tuán)公司內(nèi)部相關(guān)部門傳達(dá)法規(guī)的要求；
3、負(fù)責(zé)為集團(tuán)公司研發(fā)產(chǎn)品提供法規(guī)角度的建議和支持；4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊項(xiàng)目的全流程把控、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)，以及與內(nèi)部外部各相關(guān)部的溝通；
5、負(fù)責(zé)相關(guān)注冊資料的起草及審核、參與技術(shù)文件的制定；6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)，確保公司產(chǎn)品的注冊合規(guī)性。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、具備五年以上藥品或醫(yī)療器械注冊和臨床管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥械臨床和注冊相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)；
3、具有良好的溝通能力，情商高，協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
北京西城區(qū)金貿(mào)大廈-C2座
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職位發(fā)布者
朱文/人事經(jīng)理
立即溝通
江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司成立于2002年2月，是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。瑞濟(jì)生物圍繞著再生醫(yī)學(xué)生物活性材料--人羊膜，用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品，是全球生物羊膜生產(chǎn)的標(biāo)志型企業(yè)。江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司擁有核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)及強(qiáng)大的研發(fā)能力，并與國內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作，研發(fā)了暢銷市場的新產(chǎn)品5個(gè)，6個(gè)以上待開發(fā)的儲(chǔ)備產(chǎn)品，已獲得國家專利15項(xiàng)(其中發(fā)明專利6項(xiàng)，實(shí)用新型專利9項(xiàng))；獲得國家創(chuàng)新基金項(xiàng)目 2項(xiàng)，省級創(chuàng)新基金項(xiàng)目 1項(xiàng)，江西省重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目 2項(xiàng)。瑞濟(jì)生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊(duì)伍，銷售團(tuán)隊(duì)中現(xiàn)有碩士學(xué)歷8人，大學(xué)學(xué)歷48人，5年以上的專業(yè)醫(yī)療營銷人才38人；瑞濟(jì)生物目前在國內(nèi)設(shè)立了南昌全國營銷總部、七大營銷片區(qū)；擴(kuò)展到100多個(gè)優(yōu)質(zhì)代理商，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國的省、區(qū)、市、縣。2015年，瑞濟(jì)生物占地2萬平米的集商務(wù)、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月，瑞濟(jì)生物完成股份制改造，更名為江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司。2016年2月，瑞濟(jì)生物在新三板掛牌上市。
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