崗位職責(zé):
1.系統(tǒng)與操作記錄管理:維護(hù)生產(chǎn)質(zhì)量部相關(guān)系統(tǒng)操作記錄,確保記錄完整可追湖:處理接口問題,同步工維護(hù)電腦設(shè)備操作臺(tái)賬,符合GMP 文檔管理規(guī)范。
2.CSV 驗(yàn)證合規(guī)執(zhí)行:按 GMP 計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)要求,編寫驗(yàn)證方案與報(bào)告,確保驗(yàn)證全流
為教
程合規(guī)。3.文檔與培訓(xùn)合規(guī)管理起草計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān) SOP、撰寫系統(tǒng)年度回顧報(bào)告;開展 SOP、驗(yàn)證流程及偏差/CAPA相關(guān)培訓(xùn),確保人員操作符合GMP要求。
任職資格:
年齡:25-35
學(xué)歷:統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn):5年以上計(jì)算機(jī)及企業(yè)運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)
技能要求:WindowsLinux 操作系統(tǒng)操,SQL 數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)操作能力,硬件維護(hù)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)