崗位職責：
1.臨床研究設計與方案管理：參與臨床試驗方案設計，確定研究目標、入排標準、終點指標、隨訪計劃等，確保方案科學合理且符合法規(guī)要求。撰寫或?qū)徍伺R床研究方案、研究者手冊、知情同意書等文件，保證內(nèi)容準確、合規(guī)，為研究實施提供指導。
2.醫(yī)學監(jiān)查與數(shù)據(jù)管理：負責臨床試驗的醫(yī)學監(jiān)查工作，定期對研究中心進行實地或遠程訪視，審核受試者入組資格，確保研究執(zhí)行符合方案和法規(guī)要求。監(jiān)測不良事件（AE）和嚴重不良事件（SAE），及時評估事件與研究藥物的相關性，保障受試者安全，協(xié)助處理醫(yī)學問題。參與臨床試驗數(shù)據(jù)的分析與解讀，與統(tǒng)計團隊協(xié)作，從醫(yī)學角度挖掘數(shù)據(jù)意義，為研究決策提供支持。
3.項目醫(yī)學評估與立項支持：通過文獻檢索、市場調(diào)研等方式，對擬開發(fā)藥物或項目的適應癥、臨床需求、市場潛力等進行評估，為項目立項和研發(fā)策略提供醫(yī)學依據(jù)。分析疾病流行病學數(shù)據(jù)、現(xiàn)有治療手段的局限性，結(jié)合藥物作用機制，確定研發(fā)方向和重點。
4.醫(yī)學溝通與專家合作：與國內(nèi)外臨床專家、學術權(quán)威建立并維護良好關系，組織專家會議、研討會，收集臨床意見和建議，優(yōu)化研究方案。為項目團隊提供醫(yī)學咨詢，解答研發(fā)、臨床、市場等部門的醫(yī)學問題，確保各環(huán)節(jié)工作符合醫(yī)學規(guī)范。
5.醫(yī)學內(nèi)容創(chuàng)作與合規(guī)審核：撰寫或?qū)徍水a(chǎn)品宣傳資料、學術論文、科普文章、培訓材料等，確保醫(yī)學內(nèi)容科學、準確、合規(guī)。對公司對外發(fā)布的醫(yī)學信息進行審核，防范合規(guī)風險，維護公司品牌形象。
6.部門協(xié)作與項目推進：與研發(fā)、注冊、市場、銷售、藥物警戒等跨部門團隊緊密合作，協(xié)調(diào)資源，推動項目進展，確保各環(huán)節(jié)銜接順暢。在項目關鍵節(jié)點提供醫(yī)學決策支持，協(xié)助解決跨部門問題，保障項目按時、高質(zhì)量完成。
7.醫(yī)學培訓與知識管理：為臨床項目人員、市場及銷售團隊提供醫(yī)學培訓，涵蓋疾病知識、藥物作用機制、臨床試驗方案解讀等內(nèi)容，提升團隊專業(yè)素養(yǎng)。組織內(nèi)部醫(yī)學知識分享會，促進公司內(nèi)部醫(yī)學知識交流與更新，推動醫(yī)學文化建設。
8.合規(guī)與風險管理：確保臨床研究和醫(yī)學工作符合國內(nèi)外法規(guī)、倫理要求，如GCP、ICH指導原則等，防范合規(guī)風險。識別和評估項目中的醫(yī)學風險，制定應對措施，保障研究安全、有效進行。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，博士最佳。
2.臨床醫(yī)生（風濕免疫科最佳），三乙及以上醫(yī)院3年工作經(jīng)驗，主治醫(yī)生及以上職稱，1年及以上注冊臨床項目經(jīng)驗，具有CART經(jīng)驗（IIT項目也可接受）
3.發(fā)表1篇及以上SCI
4.樂于學習，愛動腦，學習文獻，善于病例分析與總結(jié)。