崗位職責(zé)：
1.臨床研究設(shè)計(jì)與方案管理：參與臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，確定研究目標(biāo)、入排標(biāo)準(zhǔn)、終點(diǎn)指標(biāo)、隨訪計(jì)劃等，確保方案科學(xué)合理且符合法規(guī)要求。撰寫或?qū)徍伺R床研究方案、研究者手冊(cè)、知情同意書等文件，保證內(nèi)容準(zhǔn)確、合規(guī)，為研究實(shí)施提供指導(dǎo)。
2.醫(yī)學(xué)監(jiān)查與數(shù)據(jù)管理：負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地或遠(yuǎn)程訪視，審核受試者入組資格，確保研究執(zhí)行符合方案和法規(guī)要求。監(jiān)測(cè)不良事件（AE）和嚴(yán)重不良事件（SAE），及時(shí)評(píng)估事件與研究藥物的相關(guān)性，保障受試者安全，協(xié)助處理醫(yī)學(xué)問題。參與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析與解讀，與統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，從醫(yī)學(xué)角度挖掘數(shù)據(jù)意義，為研究決策提供支持。
3.項(xiàng)目醫(yī)學(xué)評(píng)估與立項(xiàng)支持：通過文獻(xiàn)檢索、市場(chǎng)調(diào)研等方式，對(duì)擬開發(fā)藥物或項(xiàng)目的適應(yīng)癥、臨床需求、市場(chǎng)潛力等進(jìn)行評(píng)估，為項(xiàng)目立項(xiàng)和研發(fā)策略提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。分析疾病流行病學(xué)數(shù)據(jù)、現(xiàn)有治療手段的局限性，結(jié)合藥物作用機(jī)制，確定研發(fā)方向和重點(diǎn)。
4.醫(yī)學(xué)溝通與專家合作：與國(guó)內(nèi)外臨床專家、學(xué)術(shù)權(quán)威建立并維護(hù)良好關(guān)系，組織專家會(huì)議、研討會(huì)，收集臨床意見和建議，優(yōu)化研究方案。為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)咨詢，解答研發(fā)、臨床、市場(chǎng)等部門的醫(yī)學(xué)問題，確保各環(huán)節(jié)工作符合醫(yī)學(xué)規(guī)范。
5.醫(yī)學(xué)內(nèi)容創(chuàng)作與合規(guī)審核：撰寫或?qū)徍水a(chǎn)品宣傳資料、學(xué)術(shù)論文、科普文章、培訓(xùn)材料等，確保醫(yī)學(xué)內(nèi)容科學(xué)、準(zhǔn)確、合規(guī)。對(duì)公司對(duì)外發(fā)布的醫(yī)學(xué)信息進(jìn)行審核，防范合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，維護(hù)公司品牌形象。
6.部門協(xié)作與項(xiàng)目推進(jìn)：與研發(fā)、注冊(cè)、市場(chǎng)、銷售、藥物警戒等跨部門團(tuán)隊(duì)緊密合作，協(xié)調(diào)資源，推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展，確保各環(huán)節(jié)銜接順暢。在項(xiàng)目關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)提供醫(yī)學(xué)決策支持，協(xié)助解決跨部門問題，保障項(xiàng)目按時(shí)、高質(zhì)量完成。
7.醫(yī)學(xué)培訓(xùn)與知識(shí)管理：為臨床項(xiàng)目人員、市場(chǎng)及銷售團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，涵蓋疾病知識(shí)、藥物作用機(jī)制、臨床試驗(yàn)方案解讀等內(nèi)容，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)素養(yǎng)。組織內(nèi)部醫(yī)學(xué)知識(shí)分享會(huì)，促進(jìn)公司內(nèi)部醫(yī)學(xué)知識(shí)交流與更新，推動(dòng)醫(yī)學(xué)文化建設(shè)。
8.合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理：確保臨床研究和醫(yī)學(xué)工作符合國(guó)內(nèi)外法規(guī)、倫理要求，如GCP、ICH指導(dǎo)原則等，防范合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。識(shí)別和評(píng)估項(xiàng)目中的醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對(duì)措施，保障研究安全、有效進(jìn)行。
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，博士最佳。
2.臨床醫(yī)生（風(fēng)濕免疫科最佳），三乙及以上醫(yī)院3年工作經(jīng)驗(yàn)，主治醫(yī)生及以上職稱，1年及以上注冊(cè)臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，具有CART經(jīng)驗(yàn)（IIT項(xiàng)目也可接受）
3.發(fā)表1篇及以上SCI
4.樂于學(xué)習(xí)，愛動(dòng)腦，學(xué)習(xí)文獻(xiàn)，善于病例分析與總結(jié)。