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職位描述：
負(fù)責(zé)彬州項目質(zhì)量體系的創(chuàng)建，維護。
負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域的現(xiàn)場檢查，符合性檢查，良好的文件記錄規(guī)范等。
參與生產(chǎn)過程中異常情況的現(xiàn)場處理。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品/項目/方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移。
負(fù)責(zé)工廠工藝驗證、持續(xù)工藝監(jiān)控、清潔驗證等活動。
負(fù)責(zé)包材及原輔料、內(nèi)包材、中間產(chǎn)品的放行。
負(fù)責(zé)與客戶項目相關(guān)偏差、變更、投訴的調(diào)查、評估。
負(fù)責(zé)已執(zhí)行批生產(chǎn)記錄的審核和成品放行。
負(fù)責(zé)與法規(guī)監(jiān)管部門符合性檢查、客戶參觀/審計、內(nèi)部審計，支持文件準(zhǔn)備、現(xiàn)場記錄、問題回答等活動。
職位要求：
本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
了解制藥生產(chǎn)、檢測和質(zhì)量管理，熟悉GMP相關(guān)法規(guī)。
五年以上藥廠質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗。
熟悉原料中間體及API生產(chǎn)工藝、設(shè)備、公用設(shè)施等。