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崗位職責：
1、根據(jù)國家GCP、試驗方案和公司SOP的要求，負責臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查，承擔項目主管的職責。
2、制訂臨床試驗計劃，包括時間表和預算，項目管理計劃，監(jiān)查計劃，風險管理計劃等。跟蹤、檢查、報告項目各階段的完成情況，追蹤試驗的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，合理控制預算；
3、對所負責的研究項目進行全面的質量控制與管理，確保臨床試驗質量；督導按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結束工作； 并及時高效的與項目相關的其他部門人員或者第三方進行溝通和協(xié)調。
4、負責項目組所轄成員的溝通，培訓，管理和帶教工作；
5、負責管理所有的項目相關文件及時歸檔，物資及器械調配；
6、準備臨床試驗各相關文件，包括醫(yī)療器械報批臨床相關資料的準備；
7、根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗相關技術支持；完成上級領導交付的其他工作；
任職資格：
1、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、熟悉臨床研究流程，熟悉相關政策法規(guī)；
3、具有3年以上臨床試驗工作經(jīng)驗，1年以上項目管理經(jīng)驗。具有運作多中心臨床試驗的醫(yī)療有源器械項目管理工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
4、具有較強的責任心、執(zhí)行力和溝通能力；有較強的析解決問題能力和團隊合作精神；
5、能適應出差。