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更新于 今天

體系專員

4000-8000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
1.配合管理者代表,負責公司質量管理體系的建立、實施、維護及持續(xù)改進。?
2?文件與審核管理?:配合管理者代表,主導體系文件的編制、管理與更新;負責文控中心的管理工作,具備維護體系及編寫體系文件的能力。
3.?負責識別醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等外部文件變化情況,及時更新質量管理體系文件。協(xié)助或主導產品注冊相關的體系資料。?
4.?培訓與監(jiān)督?:組織對公司內部人員進行質量管理體系培訓,提升全員質量意識;監(jiān)督體系在日常運營中的執(zhí)行情況。?
5.?跨部門協(xié)調?:與生產、研發(fā)、注冊、銷售等部門協(xié)同工作,確保體系要求有效落實,并協(xié)助處理質量問題。?6.本科及以上學歷,醫(yī)學、生物、藥學、產品質量工程、質量管理等相關專業(yè)優(yōu)先
7.熟悉ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系標準及YY/T0287(等同ISO13485)標準。?
8.熟悉《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》(GMP)及醫(yī)療器械法規(guī)。?持有ISO13485/YY0287內審員證書者優(yōu)先。?

工作地點

泰州海陵區(qū)江蘇愛華泰克醫(yī)療器械有限公司

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

何偉輝/管理者代表

三日內活躍
立即溝通
公司Logo江蘇愛華泰克醫(yī)療器械有限公司
江蘇愛華泰克醫(yī)療器械有限公司坐落于全國唯一的國家級醫(yī)藥高新科技園區(qū)----中國醫(yī)藥城,是一家專注于燒傷整形、康復水療、創(chuàng)面修復醫(yī)療設備的研發(fā)、生產和銷售為一體化的高新技術企業(yè)。公司為客戶提供專業(yè)的燒傷整形、康復水療、創(chuàng)面修復一體化解決方案,主營產品主要包含:燒傷整形系列產品——醫(yī)用懸浮床、燒燙傷翻身床、燒傷層流治療機、取皮刀、植皮片拉網器產品;康復水療系列產品——蝶形水療浴槽、兒童水療機產品;創(chuàng)面修復系列產品——防治壓瘡懸浮床、清創(chuàng)床、超聲波清洗機產品。公司以“創(chuàng)新為企業(yè)生存和發(fā)展的靈魂”為導向,注重自主研發(fā)和科技創(chuàng)新,和全國476家三甲級以上醫(yī)院有緊密合作;產品在燒傷科、康復科、創(chuàng)面修復中心等科室和醫(yī)療機構得到了廣泛使用和認可,為醫(yī)療服務做出了重大貢獻。公司秉承“用心、專注、創(chuàng)新、服務”的理念,恪守“質量是生命,信譽是基石”的信念,致力于“成為燒傷整形、創(chuàng)面修復、康復水療領域最具科技創(chuàng)新的產業(yè)化企業(yè)”,努力創(chuàng)造對患者生存和生活改善有顯著價值的產品和服務,打造中國一流的醫(yī)療器械專業(yè)服務品牌。
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