職位描述
化學(xué)藥
崗位職責(zé)：
1?? 文件體系管理
?? 獨立完成車間SOP、驗證方案等文件起草修訂
?? 審核批生產(chǎn)記錄及質(zhì)量管理相關(guān)文件
2?? 偏差處理與質(zhì)量控制
?? 主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA制定及跟蹤閉環(huán)
?? 協(xié)助建立車間質(zhì)量管理體系
3?? 生產(chǎn)支持與驗證
?? 負責(zé)設(shè)備確認、工藝驗證等實施工作
?? 協(xié)助車間主任優(yōu)化生產(chǎn)流程及現(xiàn)場管理
任職要求：
?? 硬性條件
◆ 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物工程/制藥工程等相關(guān)專業(yè)
◆ 熟悉原料藥生產(chǎn)設(shè)備（反應(yīng)釜、離心機、干燥機等）
?? 優(yōu)先錄用
◇ 有原料藥車間1年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先
◇ 持有GMP相關(guān)認證證書者優(yōu)先
?? 核心能力
? 能獨立完成偏差根本原因分析。
? 具備工藝規(guī)程編制及風(fēng)險評估實戰(zhàn)經(jīng)驗
1?? 文件體系管理
?? 獨立完成車間SOP、驗證方案等文件起草修訂
?? 審核批生產(chǎn)記錄及質(zhì)量管理相關(guān)文件
2?? 偏差處理與質(zhì)量控制
?? 主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA制定及跟蹤閉環(huán)
?? 協(xié)助建立車間質(zhì)量管理體系
3?? 生產(chǎn)支持與驗證
?? 負責(zé)設(shè)備確認、工藝驗證等實施工作
?? 協(xié)助車間主任優(yōu)化生產(chǎn)流程及現(xiàn)場管理
任職要求：
?? 硬性條件
◆ 統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物工程/制藥工程等相關(guān)專業(yè)
◆ 熟悉原料藥生產(chǎn)設(shè)備（反應(yīng)釜、離心機、干燥機等）
?? 優(yōu)先錄用
◇ 有原料藥車間1年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先
◇ 持有GMP相關(guān)認證證書者優(yōu)先
?? 核心能力
? 能獨立完成偏差根本原因分析。
? 具備工藝規(guī)程編制及風(fēng)險評估實戰(zhàn)經(jīng)驗
工作地點
成都彭州市沉香路399號
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職位發(fā)布者
李女士/HR
立即溝通
成都亞中生物制藥有限責(zé)任公司成都亞中生物制藥有限責(zé)任公司成立于2002年11月14日，專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)藥原料藥、植物提取物和醫(yī)藥中間體。公司現(xiàn)占地50余畝，有中試車間、規(guī)模生產(chǎn)車間及D級潔凈車間，核心產(chǎn)品地奧司明通過了中國GMP認證、2017年獲得了歐盟CEP證書，2018年通過俄羅斯MIT現(xiàn)場認證,產(chǎn)品銷往國內(nèi)各大型藥企及歐盟、北美、東南亞、俄羅斯等國家。 2019年9月江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司收購成都亞中制藥，成為亞中大股東，擬投資10億元將成都亞中打造為含創(chuàng)新藥、高端仿制藥（含抗癌藥）多產(chǎn)品的集原料、制劑、中藥提取為一體的綜合性制藥企業(yè)。新廠區(qū)竣工投產(chǎn)后，預(yù)計年產(chǎn)值將超過10億元。公司秉承“質(zhì)量、責(zé)任、管理、效益”的價值觀，堅持以產(chǎn)品質(zhì)量為中心、以服務(wù)客戶為信念和專業(yè)化的戰(zhàn)略思想，堅持創(chuàng)新型發(fā)展戰(zhàn)略，致力于生產(chǎn)安全的高品質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品，服務(wù)大眾健康、促進行業(yè)進步、回報社會關(guān)懷。
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