崗位職責(zé):
1.負責(zé)生產(chǎn)、工程等區(qū)域計算機化系統(tǒng)(包括工控機、HMI等)的日常運維管理,執(zhí)行用戶賬戶、數(shù)據(jù)備份、審計追蹤審核等任務(wù),確保系統(tǒng)符合GMP及數(shù)據(jù)完整性要求;
2.快速響應(yīng)并處理現(xiàn)場設(shè)備(包括服務(wù)器、網(wǎng)絡(luò)設(shè)備等)的軟硬件故障,保障生產(chǎn)連續(xù)性及系統(tǒng)可用性;
3.參與計算機化系統(tǒng)全生命周期管理,支持驗證與變更活動,包括協(xié)助審核用戶需求、執(zhí)行驗證測試、編寫相關(guān) SOP 等文件,并提供系統(tǒng)實施、升級與退役的現(xiàn)場技術(shù)支持;
4.負責(zé)計算機化系統(tǒng)相關(guān)的審計支持工作,包括協(xié)助準(zhǔn)備迎審文檔、執(zhí)行內(nèi)部自查、在審計期間進行系統(tǒng)演示與答疑,并跟蹤后續(xù)整改項的落實;
5.協(xié)助門禁、監(jiān)控、交換機等弱電設(shè)施的日常配置、維護與故障處理。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,計算機、制藥工程等相關(guān)專業(yè)背景;
2.三年以上制藥行業(yè)T現(xiàn)場運維經(jīng)驗,具備良好的GMP合規(guī)意識與文檔能力,能夠完成驗證相關(guān)文件的編寫,并能適應(yīng)潔凈區(qū)工作環(huán)境及應(yīng)急響應(yīng)安排;
3.熟悉 Windows操作系統(tǒng)、域環(huán)境及基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)技術(shù),具備常見的軟硬件故障排查與解決能力。