職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查腫瘤
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)中心的調(diào)研篩選、協(xié)調(diào)、監(jiān)察與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、文件管理，確保執(zhí)行流程符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
2.負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)管理、中心質(zhì)控、臨床報(bào)告審核等。
3.主導(dǎo)和組織注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、遞交以及發(fā)補(bǔ)；根據(jù)藥監(jiān)管理部門的審評(píng)意見，制定工作計(jì)劃并能夠組織各職能部門開展工作，確保按時(shí)取得注冊(cè)證。
4.與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)等部門緊密合作，以確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉二類、三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作，具備獨(dú)立完成二類、三類產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)歷。有腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟悉NPMA診斷試劑申報(bào)法規(guī)與流程，熟悉藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所檢驗(yàn)相關(guān)流程；
4.具備一定的綜合分析、發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力；
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具較好的文字表達(dá)能力。
2.負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)管理、中心質(zhì)控、臨床報(bào)告審核等。
3.主導(dǎo)和組織注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、遞交以及發(fā)補(bǔ)；根據(jù)藥監(jiān)管理部門的審評(píng)意見，制定工作計(jì)劃并能夠組織各職能部門開展工作，確保按時(shí)取得注冊(cè)證。
4.與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)等部門緊密合作，以確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)；
2.3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉二類、三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的相關(guān)工作，具備獨(dú)立完成二類、三類產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)歷。有腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3.熟悉NPMA診斷試劑申報(bào)法規(guī)與流程，熟悉藥監(jiān)局、檢驗(yàn)所檢驗(yàn)相關(guān)流程；
4.具備一定的綜合分析、發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力；
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具較好的文字表達(dá)能力。
工作地點(diǎn)
福山區(qū)八角灣國(guó)際科創(chuàng)中心煙臺(tái)市開發(fā)區(qū)南昌大街3號(hào)八角灣國(guó)際科創(chuàng)中心F棟
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
閆女士/HR
立即溝通
煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司煙臺(tái)普羅吉生物科技發(fā)展有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）成立于 2009年，是由留學(xué)歸國(guó)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè)，為北京普羅吉生物科技發(fā)展有限公司的子公司，致力于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的體外診斷試劑和醫(yī)療健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，提供高端、全面醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。普羅吉公司是清華大學(xué)“蛋白質(zhì)技術(shù)國(guó)家工程研究中心”的組成單位。中心的前身是“抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室”，這是國(guó)家發(fā)改委在清華大學(xué)設(shè)立的國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室。2018年成立全資子公司煙臺(tái)普羅吉醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司， 2019年獲批設(shè)立“煙臺(tái)普羅吉醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”，先后獲得臨床生化、臨床免疫、臨床細(xì)胞分子遺傳、病原生物（BSL-2）、臨床基因擴(kuò)增（PCR）、臨床微生物、臨床體液及血液檢測(cè)等項(xiàng)目檢驗(yàn)資質(zhì)。公司將秉承“讓人類更加健康，讓生命更具尊嚴(yán)”的使命，以精準(zhǔn)求實(shí)、追求卓越的精神，力爭(zhēng)發(fā)展為集多種檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)于一體、跨越多個(gè)行業(yè)應(yīng)用范圍的生物科技龍頭企業(yè)。
公司主頁