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崗位職責(zé) 1.產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃與執(zhí)行 -參與外周球囊產(chǎn)品的研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃，根據(jù)市場(chǎng)需求和公司發(fā)展目標(biāo)，制定合理的研發(fā)計(jì)劃和項(xiàng)目時(shí)間表。 -負(fù)責(zé)外周球囊新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)工作，從概念構(gòu)思到產(chǎn)品原型制作，全程主導(dǎo)并確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。 -與跨部門團(tuán)隊(duì)（如醫(yī)學(xué)、市場(chǎng)、生產(chǎn)等）緊密合作，收集和分析相關(guān)信息，為產(chǎn)品研發(fā)提供準(zhǔn)確的輸入。 -技術(shù)創(chuàng)新與優(yōu)化 關(guān)注行業(yè)前沿技術(shù)和發(fā)展趨勢(shì)，積極探索新的材料、工藝和設(shè)計(jì)方法，推動(dòng)外周球囊產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新和性能提升。 -對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化，解決產(chǎn)品在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)的問題，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。 -參與研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)難題攻關(guān)，提出創(chuàng)新性的解決方案，并組織實(shí)施和驗(yàn)證。 2.設(shè)計(jì)與模擬分析 -運(yùn)用專業(yè)設(shè)計(jì)軟件進(jìn)行外周球囊的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、尺寸優(yōu)化等工作，確保產(chǎn)品滿足臨床使用要求和機(jī)械性能標(biāo)準(zhǔn)。 -開展有限元分析等模擬手段，預(yù)測(cè)產(chǎn)品在不同工況下的性能表現(xiàn)，為設(shè)計(jì)改進(jìn)提供依據(jù)。 -與供應(yīng)商合作，對(duì)原材料和零部件進(jìn)行選型和評(píng)估，確保其符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3.工藝開發(fā)與驗(yàn)證 -負(fù)責(zé)外周球囊生產(chǎn)工藝的開發(fā)和優(yōu)化，制定詳細(xì)的工藝流程和操作規(guī)范，確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。 -組織開展工藝驗(yàn)證和試生產(chǎn)工作，解決工藝過程中出現(xiàn)的問題，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品良率。 -研究和應(yīng)用先進(jìn)的制造技術(shù)和工藝方法，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。 4.質(zhì)量控制與檢測(cè) -制定外周球囊產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法，參與質(zhì)量體系的建設(shè)和維護(hù)。 -對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)和控制，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。 -分析質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并提出解決方案，參與質(zhì)量問題的調(diào)查和處理。 5.文檔撰寫與管理 -撰寫研發(fā)過程中的各類技術(shù)文檔，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)文檔、工藝文件、測(cè)試報(bào)告、專利申請(qǐng)文件等，確保文檔的準(zhǔn)確性和完整性。 -負(fù)責(zé)技術(shù)資料的整理和歸檔工作，建立和維護(hù)產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)檔案，便于后續(xù)查閱和參考。 6.外部合作與交流 -與高校、科研機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商和客戶等進(jìn)行技術(shù)交流與合作，了解行業(yè)動(dòng)態(tài)和市場(chǎng)需求，獲取技術(shù)支持和資源。 -參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作，提升公司在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)影響力和話語權(quán)。 任職要求： 1.教育背景 -本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、材料科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)。 2.工作經(jīng)驗(yàn) -具有 三 年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有外周球囊或介入類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.專業(yè)技能 -熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，如 ISO 13485、CE 認(rèn)證等。 -掌握 SolidWorks、ANSYS 等工程設(shè)計(jì)和分析軟件，具備機(jī)械設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)分析和模擬仿真能力。 -對(duì)醫(yī)用高分子材料、金屬材料及其加工工藝有深入了解，熟悉球囊成型、涂層技術(shù)等工藝技術(shù)。 -具備良好的英語讀寫能力，能夠查閱和翻譯相關(guān)的英文文獻(xiàn)和技術(shù)資料。 4.能力素質(zhì) -具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和解決問題的能力，能夠獨(dú)立思考和解決研發(fā)過程中遇到的復(fù)雜技術(shù)問題。 -具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力，能夠與不同部門的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作。 -工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，有較強(qiáng)的責(zé)任心和使命感，能夠承受一定的工作壓力。 -對(duì)新技術(shù)和新產(chǎn)品有強(qiáng)烈的興趣和學(xué)習(xí)熱情，具備不斷學(xué)習(xí)和自我提升的能力。