職位描述
醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、及時處理生產(chǎn)過程中異常，確保已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)過程穩(wěn)定性；
2、量產(chǎn)產(chǎn)品人員培訓的合格確認，保證操作人員具備本崗位要求的技能；
3、實時監(jiān)控生產(chǎn)過程良率趨勢，分析工藝異常的根本原因，逐步搭建穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境；
4、參與客訴產(chǎn)品質(zhì)量不良根本原因分析，并提出解決方案；
5、轉(zhuǎn)產(chǎn)產(chǎn)品工藝確認、驗證樣品協(xié)調(diào)制作、方案和報告的輸出；
6、在符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范前提下，持續(xù)維護生產(chǎn)作業(yè)指導書，確保作業(yè)指導書實時可指導操作；
7、開展工藝變更或工藝優(yōu)化后生產(chǎn)員工的培訓，及培訓合格評價，保證員工掌握新工藝要求；
8、新供應商切換或?qū)氲奈锪向炞C、過期物料評估確認，生產(chǎn)輔料的評估確認；
9、推進工藝變更及工藝優(yōu)化，提升生產(chǎn)效率，節(jié)約生產(chǎn)成本；
10、新引入設備的性能確認（PQ），確認設備運行符合標準規(guī)定，減少使用不符合要求設備的風險；
11、優(yōu)化設備及工裝夾具，穩(wěn)定產(chǎn)能及產(chǎn)品質(zhì)量；
12、協(xié)助部門完成生產(chǎn)環(huán)境的搭建工作，確保符合質(zhì)量體系要求；
任職要求：
1、機械設計、化工、材料、工程類相關專業(yè)，了解醫(yī)療器械相關行業(yè)質(zhì)量體系的法律法規(guī)。熟悉潔凈車間生產(chǎn)的規(guī)程以及生產(chǎn)環(huán)境標準；
2、三年以上相關工作經(jīng)驗，條件優(yōu)秀者可放寬考慮；
3、本科及以上學歷；
4、熟練掌握辦公自動化操作技能。
工作地點
深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園10號樓2層
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職位發(fā)布者
夏女士/招聘專員
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深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司成立于2002年，注冊資本2000萬，2003年開始從事心血管介入治療產(chǎn)品的市場推廣及銷售，主要經(jīng)營各類醫(yī)療器械相關高新技術產(chǎn)品，包括心血管介入治療導管系列、球囊系列、導絲、鞘管系列及配件系列產(chǎn)品等。公司總部設在深圳，分別在北京、上海設有分支機構(gòu)，并在中國各大主要城市已建立有經(jīng)驗豐富的銷售團隊，負責公司所有產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的營銷，承擔集團公司所有銷售產(chǎn)品的質(zhì)量保證承諾，提供產(chǎn)品的售后技術培訓及應用支持。公司于2017年首次通過認定成為國家高新技術企業(yè)，坪山區(qū)重點領域企業(yè)，科技型企業(yè)。2018年榮獲坪山區(qū)生物醫(yī)藥高新企業(yè)納稅排名前50名，2019年通過 ISO13485認證，成功認定為廣東省工程技術研究中心，坪山區(qū)科普基地、坪山區(qū)大學生實習基地。2020年通過深圳市工程技術中心認定。2021年榮獲第十九屆（2020）深圳企業(yè)創(chuàng)新記錄，2020粵港澳大灣區(qū)企業(yè)創(chuàng)新力榜單—高成長創(chuàng)新榜等榮譽。公司近三年營業(yè)收入平均約1.6億，納稅總額3450多萬元。公司非常重視自主研發(fā)能力建設，近幾年研發(fā)投入均在1000萬以上，已擁有授權專利近30件。公司現(xiàn)有獨棟廠房5400平方米，從業(yè)人數(shù)350余人，深圳市高層次人才2人，本科以上人員占總?cè)藬?shù)40%以上。公司建有1000余平方米萬級潔凈車間，650平方米的物理及微生物實驗室，實驗室配置了一批先進高精密的儀器、檢測設備，確保了產(chǎn)品性能達到高標準高質(zhì)量的技術保證。在1400平方米辦公區(qū)域配備了先進研發(fā)管理系統(tǒng)、財務管理系統(tǒng)以及辦公自動化系統(tǒng)（PLM、ERP、OA），全面實現(xiàn)IT現(xiàn)代化管理；建立了保證生產(chǎn)的環(huán)保凈化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、倉儲物管系統(tǒng)。已具備國內(nèi)一流無菌高值耗材的生產(chǎn)環(huán)境。
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