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更新于 7月10日

滅菌工程師

1-1.5萬·13薪
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌
崗位職責:
1.制定有關滅菌方面的管理規(guī)定和作業(yè)指導書,控制滅菌過程的規(guī)范性;
2.設計、實施產(chǎn)品的滅菌驗證(含年度驗證),保證產(chǎn)品的滅菌過程符合標準要求;
3.協(xié)助維護和校驗設備,保證滅菌設備的正確使用;
4.處理日常滅菌過程的異常,確保滅菌過程的正確進行;
5.配合滅菌計劃,合理安排滅菌人員的工作及日常生產(chǎn)管理,保證產(chǎn)品及時交付;
6.指導滅菌技工進行相關滅菌工作,確保滅菌操作的規(guī)范性;
7.保證產(chǎn)品符合國內(nèi)標準及法規(guī)中在滅菌方面的要求;
8.協(xié)助提供產(chǎn)品開發(fā)和相關法規(guī)和質(zhì)量需求中的滅菌技術支持,保證產(chǎn)品符合行業(yè)標準;
9.協(xié)助做好滅菌車間的安全生產(chǎn)管理,保證車間環(huán)境的規(guī)范性;
10.驗證產(chǎn)品內(nèi)包裝。
任職要求:
1.生物/微生物、高分子材料、化學和藥學等相關專業(yè),熟練掌握微生物學各科專業(yè)知識,了解滅菌相關的法規(guī)體系,熟悉潔凈車間生產(chǎn)的規(guī)程以及生產(chǎn)環(huán)境標準。
2.3-5年醫(yī)療器械相關行業(yè)工作經(jīng)驗,做過介入類、植入類無菌產(chǎn)品
3.主動思考,具備良好的問題分析能力和溝通協(xié)調(diào)能力

工作地點

深圳坪山區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園10號樓

職位發(fā)布者

夏女士/招聘專員

剛剛活躍
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公司Logo深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司成立于2002年,注冊資本2000萬,2003年開始從事心血管介入治療產(chǎn)品的市場推廣及銷售,主要經(jīng)營各類醫(yī)療器械相關高新技術產(chǎn)品,包括心血管介入治療導管系列、球囊系列、導絲、鞘管系列及配件系列產(chǎn)品等。公司總部設在深圳,分別在北京、上海設有分支機構,并在中國各大主要城市已建立有經(jīng)驗豐富的銷售團隊,負責公司所有產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的營銷,承擔集團公司所有銷售產(chǎn)品的質(zhì)量保證承諾,提供產(chǎn)品的售后技術培訓及應用支持。公司于2017年首次通過認定成為國家高新技術企業(yè),坪山區(qū)重點領域企業(yè),科技型企業(yè)。2018年榮獲坪山區(qū)生物醫(yī)藥高新企業(yè)納稅排名前50名,2019年通過 ISO13485認證,成功認定為廣東省工程技術研究中心,坪山區(qū)科普基地、坪山區(qū)大學生實習基地。2020年通過深圳市工程技術中心認定。2021年榮獲第十九屆(2020)深圳企業(yè)創(chuàng)新記錄,2020粵港澳大灣區(qū)企業(yè)創(chuàng)新力榜單—高成長創(chuàng)新榜等榮譽。公司近三年營業(yè)收入平均約1.6億,納稅總額3450多萬元。公司非常重視自主研發(fā)能力建設,近幾年研發(fā)投入均在1000萬以上,已擁有授權專利近30件。公司現(xiàn)有獨棟廠房5400平方米,從業(yè)人數(shù)350余人,深圳市高層次人才2人,本科以上人員占總人數(shù)40%以上。公司建有1000余平方米萬級潔凈車間,650平方米的物理及微生物實驗室,實驗室配置了一批先進高精密的儀器、檢測設備,確保了產(chǎn)品性能達到高標準高質(zhì)量的技術保證。在1400平方米辦公區(qū)域配備了先進研發(fā)管理系統(tǒng)、財務管理系統(tǒng)以及辦公自動化系統(tǒng)(PLM、ERP、OA),全面實現(xiàn)IT現(xiàn)代化管理;建立了保證生產(chǎn)的環(huán)保凈化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、倉儲物管系統(tǒng)。已具備國內(nèi)一流無菌高值耗材的生產(chǎn)環(huán)境。
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