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更新于 1月19日

研發(fā)QA

7000-10000元
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實驗室管理體系GMP審計/核查醫(yī)藥研發(fā)
崗位要求:
1、有工作經(jīng)驗,本科,優(yōu)秀的??埔部桑t(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、有實驗室QA經(jīng)驗,工廠或研發(fā)單位均可,有分析工作經(jīng)驗優(yōu)先。
工作內(nèi)容:
負(fù)責(zé)體系的持續(xù)改進(jìn)。
負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善。
負(fù)責(zé)項目的審核、出具節(jié)點核查報告。
負(fù)責(zé)項目的客戶審計跟蹤、整改回復(fù)。
負(fù)責(zé)項目的委托研究、委托檢測的審計,出具審計報告,跟蹤整改。
負(fù)責(zé)項目的官方研制現(xiàn)場核查,跟蹤全過程。
負(fù)責(zé)與其他部門對接與培訓(xùn)工作。
完成上級交辦的其他工作事項。

工作地點

南京浦口區(qū)江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷華康路136號

職位發(fā)布者

潘女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo威凱爾醫(yī)藥
江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“威凱爾”)在2010年由中國藥科大學(xué)教授和海歸留學(xué)人員共建成立。威凱爾擁有投資2億自建21000平方米的研發(fā)中心位于南京市國家級江北新區(qū)高新生物醫(yī)藥谷。公司主營1類創(chuàng)新藥自主研發(fā)業(yè)務(wù),從新藥的早期篩選與發(fā)現(xiàn)在,至非臨床研究與藥學(xué)研究,再至臨床研究與開發(fā),覆蓋藥物全生命周期。威凱爾現(xiàn)擁有900余名員工,技術(shù)人員占比85%以上,核心團(tuán)隊擁有10年以上新藥研發(fā)豐富經(jīng)驗,并擁有9大高端核心技術(shù)平臺:AI分子生成技術(shù)平臺、新藥篩選技術(shù)平臺、手性藥物合成技術(shù)平臺、連續(xù)流技術(shù)平臺、生物酶化學(xué)技術(shù)平臺、手性藥物分析技術(shù)平臺、制備分離技術(shù)平臺、晶型鹽型研發(fā)技術(shù)平臺、新藥制劑技術(shù)平臺、全方面滿足高技術(shù)壁壘的新藥研發(fā)需求。2021年拆分其下全資子公司“南京威凱爾生物醫(yī)藥科技有限公司”獨立運營CRO/CDMO業(yè)務(wù)。奉行以國際化視野深入聚焦化學(xué)藥物全產(chǎn)業(yè)鏈,全生命周期研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),全力打造“化學(xué)+藥學(xué)+醫(yī)學(xué)”一站式CRO/CDMO服務(wù)平臺。加速賦能藥物研發(fā),致力于為全球藥企,新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等提供創(chuàng)新藥和仿制藥CMC、臨床和注冊(CRO)服務(wù),以及創(chuàng)新藥合同研發(fā)和生產(chǎn)(CDMO)服務(wù),特色創(chuàng)新藥、高級醫(yī)藥中間體以及雜質(zhì)生產(chǎn)和銷售。2023年,位于湖北省級化工園區(qū),占地130畝的下屬生產(chǎn)基地——湖北天舒藥業(yè)有限公司(簡稱“天舒藥業(yè)”)正式投產(chǎn)使用。目前威凱爾已經(jīng)為300+國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè),科研院所等提供了全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期CRO/CDMO服務(wù);協(xié)助客戶獲得藥品注冊批件20余項。臨床批件10余項,正常注冊申報50余項,供應(yīng)配套中間體,雜質(zhì)及原料藥3000余種。奉行著“專注、嚴(yán)謹(jǐn)、卓爾不群”的企業(yè)文化,打造國內(nèi)一流、國際知名的化學(xué)藥物全產(chǎn)業(yè)鏈,全生命周期研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺。
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