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更新于 4月16日
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創(chuàng)新藥項目管理主管

1.2-1.6萬·13薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥化學(xué)藥仿制藥醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥營銷項目醫(yī)藥制造
工作職責(zé): 一、研發(fā)項目管理 1. 組織項目啟動會議協(xié)同項目組項目啟動，制定項目推進計劃，預(yù)測及制定每個關(guān)鍵階段的里程碑。 2. 依據(jù)項目計劃分階段跟蹤項目進展情況，把控項目實施的質(zhì)量和速度，組織例會負責(zé)公司新藥研發(fā)項目的協(xié)調(diào)及進度管理； 3. 組織專題會協(xié)調(diào)公司各項資源，確保項目組關(guān)鍵信息互通；解決項目實施過程中出現(xiàn)的瓶頸問題，評估項目各環(huán)節(jié)對全局的影響以及可能存在的協(xié)同或沖突之處，及時識別項目風(fēng)險并及時調(diào)整，確保項目按照計劃順利推進，組織跨部門高效溝通協(xié)調(diào)，項目管理的有效執(zhí)行； 4. 配合內(nèi)外部文件交接工作，及時收集相關(guān)項目文件資料（研發(fā)資料、物料交接單等)，做好相關(guān)臺賬管理，出入庫管理； 5. 配合注冊協(xié)調(diào)各模塊項目組完成新藥注冊申報所需申報材料的整理撰寫并順利完成申報； 二、CRO及CMO管理 1. 項目啟動前期對項目進行合理預(yù)算，并在項目推進中跟進項目支出，做好成本核算； 2. 負責(zé)新藥研發(fā)項目CMC 研發(fā)相關(guān)委托合作方的溝通，包括CMC委托研發(fā)服務(wù)及MAH 制劑委托研發(fā)工廠等，包含相關(guān)合同洽談、項目開展和監(jiān)督跟進，里程碑節(jié)點確認確保項目進度和質(zhì)量； 3. 配合項目組完成物料采購及交接，庫存確認及臺賬確認，文件收集，財務(wù)審計； 4. 維持相關(guān)方之間關(guān)系融洽； 三、其他工作安排
任職資格 1. 碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)，5年以上化藥研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗，有創(chuàng)新藥項目管理經(jīng)驗優(yōu)先； 2. 了解中國NMPA, 美國FDA新藥申報要求和法規(guī)及新藥研發(fā)流程和行業(yè)慣例，精通化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)指南及指導(dǎo)原則，熟悉藥品監(jiān)管、注冊等相關(guān)法規(guī)及申報流程。 3. 良好項目管理及溝通能力，擅于與不同風(fēng)格相關(guān)方溝通。有PMP證書優(yōu)先； 4. 注重核心關(guān)鍵點，能自主協(xié)調(diào)分配項目優(yōu)先級，把控問題節(jié)點，有積極發(fā)現(xiàn)并解決問題的能力。 5. 善于團隊合作，親和力良好，抗壓能力強。

工作地點

浦口區(qū)南京市江北新區(qū)華康路136號

職位發(fā)布者

楊女士/人事專員

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公司Logo江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司
江蘇威凱爾醫(yī)藥科技有限公司為中國500強亞泰集團旗下企業(yè)，是一家致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物研發(fā)并將先進化學(xué)技術(shù)與全球市場需求緊密結(jié)合的新興化學(xué)醫(yī)藥公司。公司成立于2010年8月，注冊資本2330萬元，位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，擁有設(shè)備齊全的合成實驗室、制劑與藥物分析實驗室，并采用國際先進的管理和運營模式進行管理。目前，公司的主營業(yè)務(wù)包括以下三個方面：(a)I類新藥的研制和國內(nèi)/國際轉(zhuǎn)讓；(b)仿制藥中間體及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售；(c)3/6類仿制藥的研制、報批和轉(zhuǎn)讓。
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