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更新于 11月17日

國際注冊(cè)負(fù)責(zé)人

9000-11000元
  • 石家莊橋西區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊(cè)新藥注冊(cè)CFDAGMP化學(xué)原料藥生物制品FDAPCRCAPA獸藥
1.按照海外客戶要求和相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)準(zhǔn)確準(zhǔn)備.修改和完善藥品國際注冊(cè)或更新注冊(cè)文件,通過國外客戶和相關(guān)衛(wèi)生主管機(jī)構(gòu)的審核;
2.在國際GMP檢查和客戶審計(jì)中,與相關(guān)部門密切配合完成英文文件準(zhǔn)備.現(xiàn)場(chǎng)口語翻譯和后續(xù)整改工作,通過現(xiàn)場(chǎng)檢查;
3、根據(jù)藥物研發(fā)進(jìn)度,制訂藥品注冊(cè)申報(bào)計(jì)劃,并推進(jìn)注冊(cè)申報(bào)工作按照計(jì)劃執(zhí)行;
4、及時(shí)收集國內(nèi)外藥品監(jiān)管及注冊(cè)政策、法規(guī),掌握藥品注冊(cè)動(dòng)態(tài);
任職要求:
1.藥學(xué).化學(xué).制藥工程.科技英語等相關(guān)專業(yè),碩士或以上學(xué)歷。
2.性格活潑開朗,勤學(xué)上進(jìn),敬業(yè)愛崗,善于溝通,有很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
3.大學(xué)英文六級(jí)或以上,熟練的英語聽說讀寫能力,能夠使用英語進(jìn)行有效溝通。
4.熟練操作Word.Excel等辦公軟件,具有較強(qiáng)的文字撰寫能力。
所需技能: GMP、新藥注冊(cè)、進(jìn)口藥品注冊(cè)

工作地點(diǎn)

石家莊橋西區(qū)樂橙商務(wù)廣場(chǎng)-B座16層 維爾利集團(tuán)

職位發(fā)布者

高女士/高級(jí)人力資源經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo河北維爾利動(dòng)物藥業(yè)集團(tuán)有限公司
維爾利集團(tuán)創(chuàng)建于2001年,是一家集獸藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),注冊(cè)資金8000萬元,擁有三個(gè)生產(chǎn)基地,11條生產(chǎn)線,7個(gè)劑型。集團(tuán)旗下?lián)碛兴募覍?shí)體企業(yè)、一家商貿(mào)公司、一個(gè)事業(yè)部、一家投資企業(yè),產(chǎn)業(yè)涉及獸藥、原料、檢測(cè)等領(lǐng)域,業(yè)務(wù)往來涉及歐洲、非洲、美洲等全球范圍。維爾利集團(tuán)為國內(nèi)禽藥知名品牌之一,國家高新技術(shù)企業(yè),中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會(huì)動(dòng)物藥品學(xué)會(huì)分理事會(huì)常務(wù)理事單位,河北省唯一一家功能性飼料添加劑技術(shù)創(chuàng)新中心,河北省誠信企業(yè),石家莊市級(jí)獸藥生產(chǎn)示范企業(yè)。維爾利以專業(yè)享未來,成功合作了如圣農(nóng)集團(tuán)、中糧集團(tuán)、綠源集團(tuán)、華英集團(tuán)、大午集團(tuán)等行業(yè)知名企業(yè),現(xiàn)擁有余百家集團(tuán)合作客戶、萬余個(gè)終端養(yǎng)殖客戶,在業(yè)界享有盛譽(yù)。
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