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更新于 7月25日

生物藥設(shè)備經(jīng)理/副經(jīng)理(API)

2-2.5萬(wàn)

職位描述

多肽小核酸生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1. 全面負(fù)責(zé)生物藥設(shè)備部門的管理;生物藥設(shè)備人員的培養(yǎng)及考核;
2. 負(fù)責(zé)建立、升版與生物藥設(shè)備、設(shè)施的相關(guān)SOP;新進(jìn)設(shè)備調(diào)試完成后,編制相關(guān)SOP;確保設(shè)備維護(hù)體系SOP具有可操作性,與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況一致;確保設(shè)備SOP符合GMP規(guī)范要求;
3. 負(fù)責(zé)制定主要生產(chǎn)設(shè)備年度維修、保養(yǎng)、檢修計(jì)劃,并組織安排實(shí)施;設(shè)備及儀器故障的排除,保證設(shè)備的良好使用,降低設(shè)備損耗與設(shè)備故障突發(fā)率;負(fù)責(zé)安排廠區(qū)所有儀器儀表的計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃和現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量。
4. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目類研發(fā)&生產(chǎn)設(shè)備安裝、調(diào)試、IOP/Q協(xié)助;新投入生產(chǎn)工藝設(shè)備維護(hù)文件編制與實(shí)施;
5. 負(fù)責(zé)維修人員的工作安排、技術(shù)培訓(xùn),確保維修人員技術(shù)能力滿足崗位要求;
6. 總結(jié)維修經(jīng)驗(yàn),協(xié)助相關(guān)部門進(jìn)行設(shè)備改進(jìn)、工藝改進(jìn)等,為新設(shè)備采購(gòu)提供參考意見(jiàn);
7. 負(fù)責(zé)備品備件的購(gòu)買和庫(kù)存管理;
8. 負(fù)責(zé)設(shè)備信息和檔案的管理、固資盤點(diǎn);
9. 參與公司廠房、設(shè)備的驗(yàn)證工作,能獨(dú)立進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證文件的起草、實(shí)施、培訓(xùn)工作;
10. 負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)的技改,降本增效,提升設(shè)備自動(dòng)化程度。
任職要求:
1. 大學(xué)本科以上,過(guò)程裝備與控制工程、工業(yè)自動(dòng)化、機(jī)電一體化、電氣工程等相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上相關(guān)生物藥藥廠設(shè)備維修及團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);具有良好的維修計(jì)劃制定、執(zhí)行和組織協(xié)調(diào)管理、應(yīng)變能力;
3. 了解生物藥生產(chǎn)流程,熟悉藥廠GMP管理,熟練運(yùn)用CAD制圖、各類辦公軟件;
4. 熟悉生物藥(尤其多肽類)全工藝設(shè)備性能,有較強(qiáng)的生物藥生產(chǎn)線維修經(jīng)驗(yàn),有組織、實(shí)施過(guò)全廠性大修的工作經(jīng)驗(yàn);
5. 有自控管理能力及經(jīng)驗(yàn);熟悉用電管理,及電路知識(shí)。具備處理生物藥生產(chǎn)設(shè)備和研發(fā)儀器的大部分故障的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn),較全面的現(xiàn)場(chǎng)處置能力和外協(xié)資源

工作地點(diǎn)

邗江區(qū)揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳麗娟/人事經(jīng)理

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公司Logo揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司
揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司(Yangzhou Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.)是奧銳特藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:605116)全資設(shè)立的一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。位于江蘇省揚(yáng)州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,占地面積12萬(wàn)平方米,注冊(cè)資本6億元人民幣,總投資10億元人民幣。公司專注于復(fù)雜原料藥、制劑的研發(fā)生產(chǎn)銷售,擁有國(guó)際化的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備及專業(yè)高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。已獲得高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)中心、江蘇省專精特精、江蘇省原料藥和制劑工程技術(shù)研究中心、江蘇省智能車間、揚(yáng)州市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、創(chuàng)新型中小企業(yè)的認(rèn)定,擁有發(fā)明專利20余項(xiàng)。期待您的加入,實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
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