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更新于 1月29日

計(jì)量管理員

5000-8000元
  • 德陽廣漢市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計(jì)量校準(zhǔn)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1.協(xié)助上級制定并落地設(shè)備與計(jì)量管理策略,分解執(zhí)行部門質(zhì)量目標(biāo),支撐公司安全、質(zhì)量及生產(chǎn)目標(biāo)達(dá)成。
2.負(fù)責(zé)計(jì)量管理體系日常運(yùn)行,建立更新計(jì)量器具與檢驗(yàn)儀器臺(tái)賬并定期核查;
3.統(tǒng)籌計(jì)量器具全生命周期管理,制定監(jiān)督內(nèi)/外校計(jì)劃,審核校準(zhǔn)報(bào)告,參與設(shè)備升級改造及驗(yàn)證項(xiàng)目的計(jì)量合規(guī)管理。
4.保障計(jì)量與驗(yàn)證數(shù)據(jù)符合ALCOA+原則,起草修訂相關(guān)文件,主導(dǎo)偏差、變更及CAPA工作,協(xié)助內(nèi)外部審計(jì)。
5.參與安全隱患排查,確保計(jì)量操作合規(guī)環(huán)保;
6.指導(dǎo)人員規(guī)范使用維護(hù)計(jì)量器具,參與崗位培訓(xùn)提升業(yè)務(wù)能力。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,計(jì)量、儀器儀表、機(jī)電、自動(dòng)化或相關(guān)工科專業(yè)背景
2.1年以上制藥行業(yè)或嚴(yán)格受控環(huán)境下的計(jì)量器具管理、儀器校準(zhǔn)或設(shè)備驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉GMP及相關(guān)法規(guī)對制藥企業(yè)計(jì)量器具管理的具體要求。
4.掌握計(jì)量校準(zhǔn)基礎(chǔ)知識,了解計(jì)量確認(rèn)與計(jì)量溯源性要求。
5.有參與GMP審計(jì)或質(zhì)量體系(偏差/CAPA)處理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

德陽市-廣漢市-108國道與034鄉(xiāng)道交叉口東北340米

職位發(fā)布者

唐娟/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認(rèn)證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個(gè)國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行,并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì),主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法(全程酶活保護(hù)技術(shù)),通過無損活化,準(zhǔn)確喚醒酶原,運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專利技術(shù),與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長期合作并共建實(shí)驗(yàn)室,獲批設(shè)立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地,不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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