職位描述
功能食品營(yíng)養(yǎng)食品技術(shù)支持
崗位職責(zé)：
1. 注冊(cè)申報(bào)與許可管理
? 負(fù)責(zé)特醫(yī)食品（包括特定全營(yíng)養(yǎng)、非全營(yíng)養(yǎng)、全營(yíng)養(yǎng)等）的產(chǎn)品配方注冊(cè)/備案工作。
? 參與撰寫、整理、提交注冊(cè)申請(qǐng)材料（如產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說(shuō)明書、穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)報(bào)告等）。
? 跟蹤注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度，與監(jiān)管部門（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、審評(píng)中心等）進(jìn)行專業(yè)溝通，回復(fù)補(bǔ)正意見。
? 負(fù)責(zé)保健食品、食品添加劑等相關(guān)產(chǎn)品的備案或許可申請(qǐng)（視企業(yè)產(chǎn)品線而定）。
? 管理注冊(cè)證書及批件，確保其持續(xù)有效。
2. 法規(guī)研究與合規(guī)支持
? 深入研讀并解讀與中國(guó)特醫(yī)食品相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)指導(dǎo)原則。
? 實(shí)時(shí)跟蹤監(jiān)管動(dòng)態(tài)、政策變化和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新，進(jìn)行內(nèi)部分析與預(yù)警，提出應(yīng)對(duì)建議。
? 為新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品配方變更、工藝變更、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、廣告宣傳等提供前置性法規(guī)審核與合規(guī)指導(dǎo)，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
3. 質(zhì)量管理體系與生產(chǎn)合規(guī)
? 確保企業(yè)質(zhì)量管理體系（如FSSC 22000、ISO 9001）符合《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）要求。
? 參與供應(yīng)商審核、原料合規(guī)性評(píng)估。
? 審核生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件，確保其符合注冊(cè)要求和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
? 應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)核查、飛行檢查，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備資料和現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)。
4. 內(nèi)外溝通與培訓(xùn)
? 作為法規(guī)事務(wù)的對(duì)內(nèi)對(duì)外接口人，與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)、銷售等部門緊密協(xié)作。
? 與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（CRO）、行業(yè)協(xié)會(huì)及監(jiān)管部門保持良好溝通。
? 組織內(nèi)部法規(guī)培訓(xùn)，提升全員的合規(guī)意識(shí)。
任職要求：
1. 注冊(cè)申報(bào)與許可管理
? 負(fù)責(zé)特醫(yī)食品（包括特定全營(yíng)養(yǎng)、非全營(yíng)養(yǎng)、全營(yíng)養(yǎng)等）的產(chǎn)品配方注冊(cè)/備案工作。
? 參與撰寫、整理、提交注冊(cè)申請(qǐng)材料（如產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說(shuō)明書、穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)報(bào)告等）。
? 跟蹤注冊(cè)審評(píng)進(jìn)度，與監(jiān)管部門（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、審評(píng)中心等）進(jìn)行專業(yè)溝通，回復(fù)補(bǔ)正意見。
? 負(fù)責(zé)保健食品、食品添加劑等相關(guān)產(chǎn)品的備案或許可申請(qǐng)（視企業(yè)產(chǎn)品線而定）。
? 管理注冊(cè)證書及批件，確保其持續(xù)有效。
2. 法規(guī)研究與合規(guī)支持
? 深入研讀并解讀與中國(guó)特醫(yī)食品相關(guān)的法律法規(guī)、部門規(guī)章、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)指導(dǎo)原則。
? 實(shí)時(shí)跟蹤監(jiān)管動(dòng)態(tài)、政策變化和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新，進(jìn)行內(nèi)部分析與預(yù)警，提出應(yīng)對(duì)建議。
? 為新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品配方變更、工藝變更、標(biāo)簽設(shè)計(jì)、廣告宣傳等提供前置性法規(guī)審核與合規(guī)指導(dǎo)，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
3. 質(zhì)量管理體系與生產(chǎn)合規(guī)
? 確保企業(yè)質(zhì)量管理體系（如FSSC 22000、ISO 9001）符合《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GMP）要求。
? 參與供應(yīng)商審核、原料合規(guī)性評(píng)估。
? 審核生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件，確保其符合注冊(cè)要求和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
? 應(yīng)對(duì)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)核查、飛行檢查，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備資料和現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)。
4. 內(nèi)外溝通與培訓(xùn)
? 作為法規(guī)事務(wù)的對(duì)內(nèi)對(duì)外接口人，與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場(chǎng)、銷售等部門緊密協(xié)作。
? 與檢測(cè)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)（CRO）、行業(yè)協(xié)會(huì)及監(jiān)管部門保持良好溝通。
? 組織內(nèi)部法規(guī)培訓(xùn)，提升全員的合規(guī)意識(shí)。
任職要求：
1. 教育背景：研究生及以上學(xué)歷，食品科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：熟悉特醫(yī)食品、保健食品、藥品或嬰幼兒配方奶粉的法規(guī)注冊(cè)相關(guān)工作。有成功主導(dǎo)或作為核心成員完成特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)并取得批件的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)知識(shí)：精通《食品安全法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》及配套法規(guī)。熟悉特醫(yī)食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系。了解食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、臨床試驗(yàn)基本流程。
4. 能力要求：
? 卓越的文獻(xiàn)檢索與信息整合能力：能快速?gòu)暮Ａ糠ㄒ?guī)文件中提取關(guān)鍵信息。
? 出色的書面與口頭溝通能力：注冊(cè)材料要求嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯清晰；與監(jiān)管部門溝通需專業(yè)、得體。
? 強(qiáng)烈的責(zé)任心和細(xì)節(jié)導(dǎo)向：注冊(cè)工作無(wú)小事，任何細(xì)微差錯(cuò)都可能導(dǎo)致前功盡棄。
? 優(yōu)秀的項(xiàng)目管理和跨部門協(xié)調(diào)能力：能推動(dòng)復(fù)雜的注冊(cè)項(xiàng)目按時(shí)完成。
? 學(xué)習(xí)與抗壓能力：法規(guī)環(huán)境快速變化，注冊(cè)周期長(zhǎng)、挑戰(zhàn)多，需保持持續(xù)學(xué)習(xí)和良好心態(tài)。
? 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S與問題解決能力：能分析復(fù)雜的合規(guī)問題并提供解決方案。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：熟悉特醫(yī)食品、保健食品、藥品或嬰幼兒配方奶粉的法規(guī)注冊(cè)相關(guān)工作。有成功主導(dǎo)或作為核心成員完成特醫(yī)食品注冊(cè)申報(bào)并取得批件的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 專業(yè)知識(shí)：精通《食品安全法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》及配套法規(guī)。熟悉特醫(yī)食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系。了解食品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、臨床試驗(yàn)基本流程。
4. 能力要求：
? 卓越的文獻(xiàn)檢索與信息整合能力：能快速?gòu)暮Ａ糠ㄒ?guī)文件中提取關(guān)鍵信息。
? 出色的書面與口頭溝通能力：注冊(cè)材料要求嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯清晰；與監(jiān)管部門溝通需專業(yè)、得體。
? 強(qiáng)烈的責(zé)任心和細(xì)節(jié)導(dǎo)向：注冊(cè)工作無(wú)小事，任何細(xì)微差錯(cuò)都可能導(dǎo)致前功盡棄。
? 優(yōu)秀的項(xiàng)目管理和跨部門協(xié)調(diào)能力：能推動(dòng)復(fù)雜的注冊(cè)項(xiàng)目按時(shí)完成。
? 學(xué)習(xí)與抗壓能力：法規(guī)環(huán)境快速變化，注冊(cè)周期長(zhǎng)、挑戰(zhàn)多，需保持持續(xù)學(xué)習(xí)和良好心態(tài)。
? 嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S與問題解決能力：能分析復(fù)雜的合規(guī)問題并提供解決方案。
工作地點(diǎn)
咸陽(yáng)楊陵區(qū)力邦(楊凌)生命科學(xué)園
相似職位
- 法規(guī)工程師6000-8000元
咸陽(yáng) - 楊陵區(qū)
西安力邦臨床營(yíng)養(yǎng)股份有限公司 - 技術(shù)工程師5000-8000元
咸陽(yáng) - 興平市
西安漢隆化工科技有限公司 - 研發(fā)員4000-8000元
咸陽(yáng) - 三原縣
陜西源邦生物技術(shù)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
楊先生/招聘負(fù)責(zé)人
三日內(nèi)活躍立即溝通
西安力邦臨床營(yíng)養(yǎng)股份有限公司一、企業(yè)介紹西安力邦臨床營(yíng)養(yǎng)股份有限公司成立于1999年，是國(guó)內(nèi)較早從事腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的企業(yè)之一，涉及產(chǎn)品30余種。公司集教學(xué)、培訓(xùn)、研發(fā)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)功能于一體，匯聚業(yè)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)專家，與國(guó)內(nèi)外多所高校、科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系。擁有一支以高級(jí)工程師、博士、碩士為核心的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并配備先進(jìn)工藝及檢測(cè)設(shè)備，滿足產(chǎn)品研發(fā)各階段需求。從實(shí)驗(yàn)研究到工廠生產(chǎn)，力邦營(yíng)養(yǎng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把控，按照ISO22000食品安全管理體系建立了從原料到成品全鏈條質(zhì)量管理模式，集團(tuán)多個(gè)產(chǎn)品先后獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書，是西北首家特醫(yī)企業(yè)。公司擁有二十余年腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)市場(chǎng)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，全國(guó)三甲醫(yī)院臨床營(yíng)養(yǎng)科覆蓋率超過95%，累計(jì)發(fā)表產(chǎn)品相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)論文400余篇。專注營(yíng)養(yǎng)科技，關(guān)注生命健康，力邦營(yíng)養(yǎng)將繼續(xù)秉承“崇尚科學(xué)，健康眾生”的企業(yè)使命和宗旨，以“專業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)?；?、國(guó)際化”為方向，開拓創(chuàng)新，努力續(xù)寫新輝煌，為國(guó)人健康事業(yè)做出新貢獻(xiàn)。二、企業(yè)榮譽(yù)及科研實(shí)力公司榮獲“中國(guó)醫(yī)療健康優(yōu)秀創(chuàng)新實(shí)踐獎(jiǎng)”、“陜西省科技活動(dòng)先進(jìn)單位”、”國(guó)家引進(jìn)境外技術(shù)、管理人才項(xiàng)目計(jì)劃優(yōu)秀項(xiàng)目單位”諸多榮譽(yù)。先后承擔(dān)國(guó)家重大科技支撐項(xiàng)目(項(xiàng)目編號(hào)2011BAZ03384)、863計(jì)劃(項(xiàng)目編號(hào)2014AA022205)等多項(xiàng)科研課題，并持有多項(xiàng)發(fā)明專利。三、企業(yè)優(yōu)勢(shì)陜西省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品技術(shù)集成和中試共享服務(wù)平臺(tái)西安市腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)國(guó)際聯(lián)合研究中心CNAS認(rèn)可認(rèn)證檢測(cè)中心中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)生產(chǎn)示范基地注冊(cè)營(yíng)養(yǎng)師實(shí)踐教學(xué)基地
公司主頁(yè)