崗位職責(zé):
1、協(xié)助搭建新建廠房質(zhì)量管理體系工作,完善質(zhì)量體系文件;
2、負(fù)責(zé)新建工廠項目過程中文件和記錄的管理,文件修訂審核、文件編碼、復(fù)制、發(fā)放、收回、歸檔、銷毀等文件管理工作、負(fù)責(zé)批記錄、及驗證記錄的歸檔管理;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助GMP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)和指導(dǎo)工作,制定 培訓(xùn)計劃實施質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)及培訓(xùn)管理;
4、參與供應(yīng)商管理、偏差、變更、OOS、CAPA等工作。
任職要求:
1、性別不限,年齡20-40歲,生物工程、藥學(xué)等相關(guān)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、有生物制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗優(yōu)先,具備GMP及藥品相關(guān)法規(guī),熟悉QA工作流程;
3、能熟練的使用office等辦公軟件;
4、具有良好的溝通及寫作能力;
5、執(zhí)行力強(qiáng),具有較好的團(tuán)隊協(xié)作精神。