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【工作內(nèi)容】
（1）負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司各類驗(yàn)證年度計(jì)劃和方案，并組織實(shí)施。
（2）負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司各類技術(shù)驗(yàn)證工藝方案，編制驗(yàn)證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)流程，負(fù)責(zé)與協(xié)調(diào)
IQ / OQ / PQ的執(zhí)行，包括測(cè)試執(zhí)行見證和結(jié)果審核；
（3）負(fù)責(zé)公司技術(shù)、新產(chǎn)品及現(xiàn)有產(chǎn)品改進(jìn)驗(yàn)證工作；
（4）負(fù)責(zé)協(xié)助公司產(chǎn)品技術(shù)可行性研究、性能分析與評(píng)定工作；
（5）負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證數(shù)據(jù)的收集、分析及報(bào)告編寫；
（6）負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證資料匯總、分析、存檔與管理工作；
（7）負(fù)責(zé)驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查；
（8）協(xié)調(diào)工程部出具參數(shù)工藝卡；
（9）上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交待的其它各項(xiàng)工作；
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子工程、機(jī)械工程等相關(guān)專業(yè)；
- 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)驗(yàn)證或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有3類醫(yī)療器械驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
- 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)，如ISO 13485等；
- 具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能獨(dú)立完成驗(yàn)證任務(wù)。