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更新于 2025-07-26 01:11:51

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

4000-5000元
  • 蘭州城關(guān)區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證
一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作,對(duì)本單位使用全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。確保單位貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
二、負(fù)責(zé)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量審核。
三、負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)單位職工產(chǎn)品品質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)工作。
四、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。
五、對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理,負(fù)責(zé)不合格器械報(bào)損前的審核及報(bào)損、銷毀相關(guān)器械的監(jiān)督工作,做好不臺(tái)格醫(yī)療器械的相關(guān)記錄。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械種類、質(zhì)量的記錄,相關(guān)資料的收集存檔工作,保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。
八、定期檢查倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況,組織員工定期接受健康檢查。

工作地點(diǎn)

蘭州城關(guān)區(qū)焦家灣糧油市場(chǎng)排洪南路56號(hào)東糧大廈東塔1706室

職位發(fā)布者

馬女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo甘肅裕通醫(yī)療科貿(mào)有限公司
甘肅裕通醫(yī)療科貿(mào)有限公司成立于2012年12月26日,注冊(cè)資金1000萬(wàn)元,現(xiàn)有在冊(cè)職工22人,其中大專學(xué)歷人員占95%以上。本公司是以代理、經(jīng)銷國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的綜合性商貿(mào)企業(yè)。我公司現(xiàn)有部門:行政部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、市場(chǎng)部、技術(shù)服務(wù)部等相關(guān)部門。我公司以“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),信譽(yù)第一”為原則,培養(yǎng)出經(jīng)驗(yàn)豐富、實(shí)戰(zhàn)能力強(qiáng)、專業(yè)性好的高素質(zhì)員工。公司嚴(yán)格按照上級(jí)主管部門對(duì)辦公場(chǎng)所、庫(kù)房的要求精心設(shè)計(jì),制定出全面的質(zhì)量管理體系,符合國(guó)家要求。我公司為有限責(zé)任公司,實(shí)行獨(dú)立核算,自主經(jīng)營(yíng),自負(fù)盈虧。以一人有限公司以其認(rèn)繳的出資為限對(duì)公司承擔(dān)責(zé)任,公司以其全部產(chǎn)對(duì)公司的債務(wù)承擔(dān)責(zé)任。厚德誠(chéng)信,銷售高質(zhì)量、低價(jià)位、實(shí)用性強(qiáng)的產(chǎn)品,讓廣大城鄉(xiāng)患者享受市級(jí)醫(yī)院的診療。經(jīng)營(yíng)范圍:第一類醫(yī)療器械:第二類豁免辦證醫(yī)療器械;第二類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,6806口腔科手術(shù)器械,6808腹部外科手術(shù)器械,6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,6810整形外科(骨科)手術(shù)器械,6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,6820普通診察器械,6827中醫(yī)器械,6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,6855口腔科設(shè)備及器具,6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,6857消毒和滅菌設(shè)備及器具;第二、三類6804眼科手術(shù)器械,6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6830醫(yī)用x射線設(shè)備,6833醫(yī)用核素設(shè)備,6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(含血源篩查類體外診斷試劑),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品;第三類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置***
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