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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立符合FDA要求的質(zhì)量管理體系；
2、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量審計(jì)工作；
3、嚴(yán)格按照GMP要求實(shí)施質(zhì)量控制與管理，制訂質(zhì)量管理方針和改進(jìn)質(zhì)量管理措施，進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督；
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理的計(jì)劃、組織、實(shí)施、評(píng)估等管理工作；
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件（含管理文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，SOP、記錄、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）的編寫、修訂、實(shí)施；
6、負(fù)責(zé)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)及其他相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)的全過程監(jiān)控工作；
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)、日常管理和培訓(xùn)工作；
任職要求:
1、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、掌握先進(jìn)的制藥行業(yè)質(zhì)量管理知識(shí)；
3、能熟練建立公司現(xiàn)代質(zhì)量管理體系。
4、良好的溝通、交流能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力
5、有醫(yī)藥外企或大型醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先。