工作職責(zé)：
1、根據(jù)項目需求撰寫試驗方案；
2、試驗啟動前，召開項目啟動會，召集主要試驗技術(shù)人員討論試驗方案要求的操作內(nèi)容、檢測或檢查事項；
3、試驗進行過程中，跟進試驗進展，檢查關(guān)鍵環(huán)節(jié)，遇到問題及時解決，或匯報給部門負責(zé)人和TFM協(xié)助解決；
4、確保試驗方案在實施過程中被嚴格執(zhí)行，記錄試驗過程中出現(xiàn)的任何偏離試驗方案或SOP的異常情況，并評估其對試驗質(zhì)量和完整性造成的影響程度，必要時采取適當?shù)募m正措施；
5、及時與主要研究者（PI）及相關(guān)技術(shù)操作人員進行溝通，促進試驗的順利進行；
6、整理試驗數(shù)據(jù)，審核分報告，撰寫試驗總報告；
7、試驗結(jié)束后，及時將試驗方案、試驗報告、標本、紙質(zhì)記錄等歸檔。
任職要求：
1、博士學(xué)歷，毒理學(xué)、藥理學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有FDA或OECD申報豐富的毒理學(xué)經(jīng)驗，以小分子藥物評價經(jīng)驗為主，會大分子免疫毒性評價優(yōu)先考慮。