崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組建毒理GLP實(shí)驗(yàn)室的QA隊(duì)伍，建立和完善毒理GLP實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系。
2、參與編制、修訂和審核各類(lèi)SOP，制定核查計(jì)劃，對(duì)設(shè)施、儀器設(shè)備、試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、原始記錄、各類(lèi)文件報(bào)告等進(jìn)行核查，并針對(duì)各類(lèi)問(wèn)題協(xié)助提出解決辦法。
3、負(fù)責(zé)協(xié)助毒理實(shí)驗(yàn)室拿到OECD-GLP資質(zhì)，負(fù)責(zé)GLP資質(zhì)維護(hù)，迎接各類(lèi)檢查，要求順利通過(guò)復(fù)審。
4、取得GLP資質(zhì)后，審核、確保高質(zhì)量的GLP報(bào)告，滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外登記的要求。
5、定期評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的合理性，是否有效運(yùn)行，并持續(xù)改進(jìn)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)及生物類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、在GLP實(shí)驗(yàn)室作為QA從事GLP體系的建設(shè)和維護(hù)至少3年，或至少2年QA主管（或QA業(yè)務(wù)骨干）經(jīng)驗(yàn)。
3、有多次迎接國(guó)內(nèi)或國(guó)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4、有主導(dǎo)或參與、接受并通過(guò)OECD或FDA以及中國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)(CDE或農(nóng)藥所)的檢查經(jīng)歷優(yōu)先