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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組建毒理GLP實驗室的QA隊伍，建立和完善毒理GLP實驗室的質(zhì)量保證體系。
2、參與編制、修訂和審核各類SOP，制定核查計劃，對設(shè)施、儀器設(shè)備、試驗現(xiàn)場、試驗數(shù)據(jù)、原始記錄、各類文件報告等進行核查，并針對各類問題協(xié)助提出解決辦法。
3、負(fù)責(zé)協(xié)助毒理實驗室拿到OECD-GLP資質(zhì)，負(fù)責(zé)GLP資質(zhì)維護，迎接各類檢查，要求順利通過復(fù)審。
4、取得GLP資質(zhì)后，審核、確保高質(zhì)量的GLP報告，滿足國內(nèi)外登記的要求。
5、定期評價質(zhì)量體系的合理性，是否有效運行，并持續(xù)改進。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)及生物類相關(guān)專業(yè)。
2、在GLP實驗室作為QA從事GLP體系的建設(shè)和維護至少3年，或至少2年QA主管（或QA業(yè)務(wù)骨干）經(jīng)驗。
3、有多次迎接國內(nèi)或國外監(jiān)管機構(gòu)審查經(jīng)驗優(yōu)先。
4、有主導(dǎo)或參與、接受并通過OECD或FDA以及中國藥監(jiān)機構(gòu)(CDE或農(nóng)藥所)的檢查經(jīng)歷優(yōu)先