工作職責(zé):
1、全流程導(dǎo)入管理,統(tǒng)籌產(chǎn)品從研發(fā)到量產(chǎn)的導(dǎo)入過程,確保技術(shù)、質(zhì)量、成本目標(biāo)達成;
2、跨部門協(xié)同,聯(lián)動研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈團隊,解決設(shè)計可制造性、工藝兼容性等關(guān)鍵問題,推動產(chǎn)品快速通過驗證;
3、主導(dǎo)流程與標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),優(yōu)化NPI體系流程,加強試產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn),主導(dǎo)試產(chǎn)總結(jié)會議;
4、風(fēng)險預(yù)判與管控,識別技術(shù)、制造設(shè)備、供應(yīng)鏈等風(fēng)險,制定應(yīng)急預(yù)案并推動閉環(huán)改進;
5、成本與效率優(yōu)化,通過工藝改進、跨部門協(xié)同等方式降低導(dǎo)入成本,縮短產(chǎn)品上市周期;
6:團隊賦能,培養(yǎng)NPI技術(shù)團隊,提升團隊在醫(yī)療電子領(lǐng)域的專業(yè)能力與執(zhí)行力。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,電子工程、機械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè),熟悉醫(yī)療電子行業(yè)法規(guī)(如FDA、CE認(rèn)證)者優(yōu)先;
2、5年以上醫(yī)療電子或精密制造業(yè)NPI/PIE經(jīng)驗,其中3年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、主導(dǎo)過至少2個醫(yī)療電子產(chǎn)品的完整導(dǎo)入項目,具備從概念到量產(chǎn)的全流程實戰(zhàn)經(jīng)驗,具備項目管理能力(PMP認(rèn)證優(yōu)先),能獨立制定項目計劃并跟蹤執(zhí)行;
4、溝通表達較好,能高效推動研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等多方協(xié)作,邏輯嚴(yán)謹(jǐn),抗壓性強,能同時管理多個項目并確保交付質(zhì)量;
5、創(chuàng)新意識突出,善于通過技術(shù)改進解決醫(yī)療電子產(chǎn)品導(dǎo)入中的復(fù)雜問題;
6、適應(yīng)短期出差(如工藝展會、產(chǎn)線支持、合作開發(fā)等)。