任職要求
1、大?；蛞陨蠈W(xué)歷，3 年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗；
2、熟悉 NMPA 醫(yī)療器械注冊法規(guī)、分類規(guī)則；
3、熟悉 FDA（510 (k)、CE MDR、ISO 13485、IEC 60601（有源）、ISO 10993（生物相容性）、IEC 62304（軟件）等國際法規(guī)與標準；
4、獨立撰寫注冊申報資料全模塊；
5、具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、有較強的計劃、執(zhí)行能力；
崗位職責(zé)
1、負責(zé)醫(yī)療器械的樣品檢測和國內(nèi)、外注冊；
2、負責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤，與檢測機構(gòu)和審評中心保持良好的溝通；
3、負責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的搜集、存檔及運行；
4、及時完成上級交代的其他任務(wù)。