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更新于 5月28日

特殊制劑研發(fā)專家

2-3萬(wàn)
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥
崗位職責(zé): 1、主導(dǎo)特殊制劑等制劑的配方設(shè)計(jì)、處方篩選及工藝優(yōu)化,解決技術(shù)難點(diǎn); 2、制定研發(fā)計(jì)劃,協(xié)調(diào)跨部門(mén)資源,確保項(xiàng)目按時(shí)完成并符合法規(guī)要求; 3、結(jié)合行業(yè)趨勢(shì)和客戶需求,開(kāi)展技術(shù)調(diào)研,提出創(chuàng)新性研發(fā)方向; 4、開(kāi)展制劑研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn); 5、與高校、科研機(jī)構(gòu)或CRO公司合作,推動(dòng)技術(shù)突破和產(chǎn)品升級(jí)。 任職要求: 1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2、8 年以上緩制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),需要具有特殊制劑(貼劑、脂質(zhì)體等)、高端復(fù)雜制劑等研發(fā)經(jīng)驗(yàn); 3、主導(dǎo)過(guò)至少 2 個(gè)復(fù)雜制劑/改良型新藥項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)到 IND/NDA 申報(bào)的全流程; 4、有 CRO 行業(yè)經(jīng)驗(yàn)或外資藥企背景者優(yōu)先; 5、熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)及申報(bào)流程,具備撰寫(xiě) CTD 資料能力。

工作地點(diǎn)

合肥蜀山區(qū)安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

方文琴/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司
安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼:301520)2006年成立于合肥,深耕研發(fā)18年,全流程醫(yī)療健康CRO服務(wù)平臺(tái)。服務(wù)領(lǐng)域:仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、寵物藥、特醫(yī)食品、保健食品等業(yè)務(wù)平臺(tái):藥學(xué)研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、全流程稽查、注冊(cè)等公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì),符合中美及中歐雙報(bào)要求的大小分子生物樣本檢測(cè)平臺(tái),并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù),同時(shí)布局中藥創(chuàng)新藥等多條研發(fā)管線,包括肝豆靈、草本口潰含漱液等。
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