崗位職責(zé):
1.按照相關(guān)法律法規(guī)和公司SOP、GCP,負(fù)責(zé)臨床項目的管理,包括臨床試驗的啟動、監(jiān)查、稽查和定期數(shù)據(jù)收集,及時發(fā)現(xiàn)問題,提出質(zhì)疑和解決措施,保證項目的質(zhì)量與進(jìn)度;
2.負(fù)責(zé)在項目推進(jìn)過程中,及時與公司內(nèi)部相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
3.根據(jù)臨床項目的需求,與CRO公司、主要研究者、臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行相關(guān)的溝通,解決或協(xié)助解決臨床研究過程中出現(xiàn)的問題;
4.負(fù)責(zé)完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.具有在制藥企業(yè)或CRO至少三年以上臨床研究工作經(jīng)驗,至少一年以上項目管理的工作經(jīng)驗;
2.熟悉臨床研究從立項至研究結(jié)束整體流程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
3.有自身免疫性疾病領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.有良好的溝通、管理、協(xié)調(diào)能力。