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更新于 6月15日

高級(jí)制劑研究員(J10146)

1.2-2.4萬
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑口服制劑化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1.根據(jù)公司研發(fā)項(xiàng)目布局及規(guī)劃,負(fù)責(zé)新藥制劑的研發(fā)工作,包括緩控釋溶液劑、混懸劑及固體制劑等劑型的探索及開發(fā)工作。
2.負(fù)責(zé)制劑開發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施,能夠完全獨(dú)立開展新藥制劑的處方及工藝研究、中試技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大等工作,真實(shí)記錄原始數(shù)據(jù)并撰寫新藥制劑CTD格式申報(bào)資料。
3.協(xié)助生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題,協(xié)助審閱工藝交接文件。
4.負(fù)責(zé)與外部單位、公司內(nèi)部其他團(tuán)隊(duì)的技術(shù)合作、項(xiàng)目合作等的聯(lián)絡(luò)工作。
5.完成上級(jí)臨時(shí)安排的其他工作。
任職要求:
1.藥學(xué)或藥劑專業(yè),統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷。
2.具有3年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟練開展制劑的研發(fā)、工藝放大及申報(bào)工作,有NDA或ANDA申報(bào)及資料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.能夠熟練的檢索、運(yùn)用各類中、英文制劑相關(guān)文獻(xiàn)或?qū)@?,熟悉CDE指導(dǎo)原則、ICH指導(dǎo)原則、FDA指導(dǎo)原則。
4.具備良好的溝通表達(dá)能力,團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠實(shí)守信,對(duì)研發(fā)工作感興趣。

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

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公司Logo諾誠健華
諾誠健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開啟了H+A的新征程。目前,諾誠健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼(商品名:宜諾凱?)目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保,是中國首*個(gè)且唯*一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;坦昔妥單抗(商品名:明諾凱?)創(chuàng)新療法已成為中國首*個(gè)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19單抗;mesutoclax(ICP-248)是中國第*一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation)的BCL2抑制劑,10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠健華現(xiàn)有員工1200多人,眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國家*級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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