職位描述
醫(yī)療設備/器械生物工程電子設備制造電子/半導體/集成電路儀器儀表制造醫(yī)療檢測醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、收集、篩選、追蹤用戶需求，轉化為系統(tǒng)需求；
2、輸出部分DHF\DMR文檔，如立項報告、項目計劃、研究\驗證方案及報告、風險管理文檔、說明書、技術要求、配置說明、產品BOM等；
3、負責協(xié)調資源完成產品研發(fā)、驗證、注冊、變更，保證產品研發(fā)進度和質量；
4、持續(xù)跟蹤產品上市后情況，根據用戶反饋更新優(yōu)化產品；
5、上級主管安排的其他工作。
任職要求：
1、5年以上醫(yī)療設備（軟硬件結合）研發(fā)崗位工作經驗優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)質量控制體系，具備質量體系和風險思維；
3、有一定軟硬件技術能力，可以清晰理解系統(tǒng)運行邏輯，協(xié)同軟硬件開發(fā)部門實現(xiàn)系統(tǒng)構建；
4、具備良好的協(xié)作意識，良好的抗壓能力，有責任心，快速響應，能夠與團隊合作達成目標；
5、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子、電氣、機電、計算機等相關工科背景。
1、收集、篩選、追蹤用戶需求，轉化為系統(tǒng)需求；
2、輸出部分DHF\DMR文檔，如立項報告、項目計劃、研究\驗證方案及報告、風險管理文檔、說明書、技術要求、配置說明、產品BOM等；
3、負責協(xié)調資源完成產品研發(fā)、驗證、注冊、變更，保證產品研發(fā)進度和質量；
4、持續(xù)跟蹤產品上市后情況，根據用戶反饋更新優(yōu)化產品；
5、上級主管安排的其他工作。
任職要求：
1、5年以上醫(yī)療設備（軟硬件結合）研發(fā)崗位工作經驗優(yōu)先；
2、熟悉醫(yī)療器械研發(fā)質量控制體系，具備質量體系和風險思維；
3、有一定軟硬件技術能力，可以清晰理解系統(tǒng)運行邏輯，協(xié)同軟硬件開發(fā)部門實現(xiàn)系統(tǒng)構建；
4、具備良好的協(xié)作意識，良好的抗壓能力，有責任心，快速響應，能夠與團隊合作達成目標；
5、本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、電子、電氣、機電、計算機等相關工科背景。
獎金績效
績效獎金
工作地點
北京市-東城區(qū)-崇文門外街道崇文門外大街3號B座10層
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職位發(fā)布者
呂文耀/人事經理
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華科精準(北京)醫(yī)療設備股份有限公司華科精準是神經領域的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，公司專注于神經領域高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和經營，自主研發(fā)了我國首款創(chuàng)新神經外科手術機器人、新一代神經外科手術導航系統(tǒng)、NMPA認定創(chuàng)新顱內消融系統(tǒng)，已取得國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證2項，進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評通道3項，產品已在全國100多家大型醫(yī)院裝機應用。作為國內神經外科手術機器人及智能醫(yī)療器械的頭部企業(yè)，公司科研實力雄厚，目前擁有各類專利30余項，神經外科手術機器人項目已入圍工信部“新一代人工智能產業(yè)創(chuàng)新重點任務”，并承擔國家重點研發(fā)計劃、北京市科技計劃、中關村重大前沿項目、首都臨床特色應用研究等多項課題研究項目；公司與清華大學醫(yī)學院、北京協(xié)和醫(yī)學院、北京天壇醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等多家著名研究機構及醫(yī)院進行實質性合作；2019年手術導航產品獲國家藥監(jiān)局批準量產上市；2019年底，公司自主研發(fā)的磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，預計上市后可填補國內空白。華科精準致力成為國際知名醫(yī)療器械公司。誠邀有志于為臨床提供精準智能醫(yī)療產品的研發(fā)和經營的人才加盟。公司福利：五險一金、績效獎金、員工旅游
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