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更新于 4月15日
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舉報(bào)

臨床運(yùn)營副總監(jiān)

2-4萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 勁松
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)腫瘤科醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 作為臨床開發(fā)的管理人員，支持臨床研究各環(huán)節(jié)協(xié)同工作；
2. 結(jié)合不同臨床研究的特點(diǎn)，協(xié)調(diào)資源，滿足臨床研究團(tuán)隊(duì)的需要；
3. 負(fù)責(zé)相應(yīng)臨床研究系統(tǒng)的組建策略的制定，以及所有各臨床子業(yè)務(wù)部門之間的信息交流平臺(tái)的搭建； 4. 負(fù)責(zé)管理用于支持臨床研究功能的臨床系統(tǒng)或工具；
5. 指導(dǎo)臨床研究體系的供應(yīng)商遴選過程，合同簽署和實(shí)施；
6. 甄別當(dāng)前和可能的合規(guī)要求，確保符合公司和相應(yīng)法律法規(guī)的合規(guī)的需要。識(shí)別，實(shí)施和維護(hù)相應(yīng)的合規(guī)程序，舉措和歸檔；
7. 制定衡量業(yè)務(wù)目標(biāo)達(dá)成的績效指標(biāo)；
8. 確保所有臨床研究按照法規(guī)、ICH-GCP和公司SOP進(jìn)行，并按照設(shè)定的計(jì)劃和質(zhì)量要求完成臨床試驗(yàn)；
9. 指導(dǎo)和培訓(xùn)下屬更好的為其所對(duì)應(yīng)的臨床團(tuán)隊(duì)提供運(yùn)營支持。
任職要求：
1．本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)；
2．熟悉ICH-GCP及新藥研發(fā)流程，精通藥品臨床研究有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程；
3．7年及以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)，4年及以上腫瘤項(xiàng)目管理、人員管理經(jīng)驗(yàn)；
4．積極主動(dòng)的工作態(tài)度，能夠適應(yīng)結(jié)果導(dǎo)向的工作環(huán)境，能適應(yīng)出差；
5．熟練地使用Windows操作系統(tǒng)與office系列辦公軟件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint；
6．良好的英語聽、說、讀、寫能力；
7．能適應(yīng)頻繁出差。

工作地點(diǎn)

北京朝陽區(qū)富頓中心A座

職位發(fā)布者

白女士/HR

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上海科州藥物研發(fā)有限公司于2014年注冊(cè)成立，是一家研發(fā)型的高科技新藥創(chuàng)制企業(yè)，是上海市重點(diǎn)扶持的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司位于上海張江藥谷，主要從事自有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥的研發(fā)。公司團(tuán)隊(duì)特點(diǎn)是以在美留學(xué)工作多年、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富的歸國科學(xué)家為核心，以博士和碩士為主體的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。迄今為止，公司已經(jīng)申請(qǐng)國際發(fā)明專利1篇，國內(nèi)專利近20篇。公司憑借著在新藥研發(fā)方面的成績和優(yōu)勢，得到大型跨國制藥企業(yè)的戰(zhàn)略投資。天津?yàn)I江藥物研發(fā)有限公司成立于2009年12月18日，由田紅旗博士創(chuàng)辦，為上海科州全資子公司，主要專注于1.1類新藥研發(fā)。經(jīng)過幾年的發(fā)展，公司組建了一支高效的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在項(xiàng)目研發(fā)方面，逐漸建立了自己的研發(fā)管線，并取得了一定的成績。公司于2013年11月被認(rèn)定為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，2014年禮來亞洲基金和晨興創(chuàng)投戰(zhàn)略性投資入股濱江公司，2015年完成了公司框架重組及股權(quán)結(jié)構(gòu)的變更。公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是將自己研發(fā)的新藥推向市場，同時(shí)豐富自己的研發(fā)管線，成為一個(gè)實(shí)力強(qiáng)勁的本土新藥研發(fā)企業(yè)。公司的主要業(yè)務(wù)是抗癌新藥的研發(fā)，目前公司已有3個(gè)1.1類抗癌新藥化合物進(jìn)入研發(fā)管線，其中HL-085已經(jīng)獲得臨床批件，正在中國和美國同時(shí)進(jìn)行臨床研究且進(jìn)展順利；其他2個(gè)化合物即將開展臨床前研究。公司成立幾年來，共申請(qǐng)國內(nèi)外專利20+篇，其中化合物HL-085的專利已經(jīng)獲得美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭及日本等國授權(quán)，擁有全球?qū)＠?。我們提供一流的新藥研發(fā)條件，為有志于從事新藥研發(fā)、臨床研究的人員提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)。現(xiàn)由于發(fā)展需要，誠聘各類人才，我們提供優(yōu)厚的待遇和個(gè)人職業(yè)發(fā)展機(jī)遇，期待您的加入。
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