職位描述
臨床協(xié)調(diào)臨床前研究醫(yī)藥制造
崗位職責：
1. 負責臨床研究進度的制定及進度推進，圍繞里程碑開展管理；制定臨床項目管理計劃、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤，確保臨床試驗的質(zhì)量；
2. 完成臨床試驗項目相關(guān)文件（方案、CRF、研究者手冊、患者日志、研究者手冊、研究報告、總結(jié)報告等文件）等的制定與審核；
3. 臨床部門相關(guān)SOP的搭建和管理；
4. 對接外部團隊，領(lǐng)導和管理項目內(nèi)部團隊，與申辦方、CRO、機構(gòu)、研究者等保持良好溝通合作關(guān)系， 促進各項工作順利開展；熟悉GCP內(nèi)容，按公司SOP規(guī)定操作；
5. 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結(jié)會等；
6. 參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確定、負責臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào)；
7. 負責臨床試驗項目計劃和預算制定；
8. 制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項目培訓；
9. 臨床試驗實施過程中的文件管理；
10. 在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風險，正確評估相應(yīng)風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施；
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學或藥學專業(yè)本科及以上學歷；
2. 熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)及藥物臨床試驗的程序，有5年以上藥物臨床項目管理工作經(jīng)驗；
3. 具備很強的工作責任感，良好的組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力；；
4. 有專業(yè)CRO公司從業(yè)經(jīng)歷；
5. 有醫(yī)院相關(guān)資源、與各醫(yī)院關(guān)系良好；
6. 能適應(yīng)出差、抗壓能力強。
1. 負責臨床研究進度的制定及進度推進，圍繞里程碑開展管理；制定臨床項目管理計劃、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤，確保臨床試驗的質(zhì)量；
2. 完成臨床試驗項目相關(guān)文件（方案、CRF、研究者手冊、患者日志、研究者手冊、研究報告、總結(jié)報告等文件）等的制定與審核；
3. 臨床部門相關(guān)SOP的搭建和管理；
4. 對接外部團隊，領(lǐng)導和管理項目內(nèi)部團隊，與申辦方、CRO、機構(gòu)、研究者等保持良好溝通合作關(guān)系， 促進各項工作順利開展；熟悉GCP內(nèi)容，按公司SOP規(guī)定操作；
5. 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結(jié)會等；
6. 參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確定、負責臨床試驗醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào)；
7. 負責臨床試驗項目計劃和預算制定；
8. 制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項目培訓；
9. 臨床試驗實施過程中的文件管理；
10. 在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風險，正確評估相應(yīng)風險對項目的整體影響并采取合理的改進措施；
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學或藥學專業(yè)本科及以上學歷；
2. 熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī)及藥物臨床試驗的程序，有5年以上藥物臨床項目管理工作經(jīng)驗；
3. 具備很強的工作責任感，良好的組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力；；
4. 有專業(yè)CRO公司從業(yè)經(jīng)歷；
5. 有醫(yī)院相關(guān)資源、與各醫(yī)院關(guān)系良好；
6. 能適應(yīng)出差、抗壓能力強。
工作地點
北京通州區(qū)榮華街道科創(chuàng)七街與經(jīng)海四路交叉口東北150米悅康藥業(yè)集團
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
當前在線立即溝通
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱悅康科創(chuàng)）為悅康藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱悅康藥業(yè)集團）子公司，是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團成立于2001年，總部位于北京，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心，在北京組建了集團藥物研究院，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ)，在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地?，F(xiàn)有品種145余個，品規(guī)208余個，涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。共承擔過省部級以上項目44項，其中國家級重大專項22項。連續(xù)兩年榮獲國家科技進步二等獎，獲批國內(nèi)首個核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實驗室，獲得授權(quán)專利303項。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團在北京組建的藥物研究院，正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型，聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥，已建立一支強有力的研發(fā)團隊，其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名，核心技術(shù)人員來自北京大學、清華大學，軍事醫(yī)學研究院，中國科學院大學，北京協(xié)和醫(yī)學院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺，建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊申報到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導工作站為依托，搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺、多肽藥物創(chuàng)新平臺、細胞與基因治療創(chuàng)新平臺、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺等十一項創(chuàng)新技術(shù)平臺，相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列，核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺達到國際領(lǐng)先水平，有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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