1、過程質(zhì)量控制:監(jiān)督生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)并做好相應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量控制工作
2、數(shù)據(jù)管理:收集、整理檢驗(yàn)數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可追溯性。
3、不合格品管理:對檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品進(jìn)行原因分析,制定糾正措施并跟蹤驗(yàn)證效果。
4、不良事件檢測:建立不良反應(yīng)報(bào)告機(jī)制,及時(shí)收集、分析臨床使用中的質(zhì)量事件,提出改進(jìn)方案。