雇員點評標(biāo)簽
職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查體外診斷試劑醫(yī)療器械IVDGCP認(rèn)證Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗方案的撰寫；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)院的選擇和溝通；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)查，確保方案按計劃執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)篩選、立項、倫理資料遞交及跟進(jìn)、臨床試驗備案；
5、負(fù)責(zé)召開臨床試驗啟動會議和末次會議；
6、對臨床試驗進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，保證臨床項目按照臨床試驗方案的要求順利開展；
7、定期向公司匯報臨床試驗進(jìn)度和臨床試驗問題，推動解決臨床試驗中的問題；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉診斷試劑GCP及診斷試劑臨床試驗相關(guān)法規(guī)，有GCP證書；
3、體外診斷試劑臨床試驗2年以上CRA經(jīng)驗或項目管理經(jīng)驗；
4、能夠出差；
5、熟悉Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械、試劑臨床試驗要求；
6、熟悉臨床試驗流程，有完整臨床試驗經(jīng)歷者優(yōu)先；
7、有臨床醫(yī)院資源者優(yōu)先，熟悉省局、檢驗所等優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)臨床試驗方案的撰寫；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)院的選擇和溝通；
3、負(fù)責(zé)臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)查，確保方案按計劃執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)篩選、立項、倫理資料遞交及跟進(jìn)、臨床試驗備案；
5、負(fù)責(zé)召開臨床試驗啟動會議和末次會議；
6、對臨床試驗進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，保證臨床項目按照臨床試驗方案的要求順利開展；
7、定期向公司匯報臨床試驗進(jìn)度和臨床試驗問題，推動解決臨床試驗中的問題；
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉診斷試劑GCP及診斷試劑臨床試驗相關(guān)法規(guī)，有GCP證書；
3、體外診斷試劑臨床試驗2年以上CRA經(jīng)驗或項目管理經(jīng)驗；
4、能夠出差；
5、熟悉Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械、試劑臨床試驗要求；
6、熟悉臨床試驗流程，有完整臨床試驗經(jīng)歷者優(yōu)先；
7、有臨床醫(yī)院資源者優(yōu)先，熟悉省局、檢驗所等優(yōu)先。
查看全部
工作地點
濰城區(qū)山東濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
綦女士/招聘
今日活躍立即溝通
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年，致力于生命健康、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新，集體外診斷試劑、檢驗分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國際化公司，擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學(xué)發(fā)光、生化檢測、分子檢測五大平臺，已注冊產(chǎn)品達(dá)400余種，產(chǎn)品線之長,批準(zhǔn)文號之多均在業(yè)內(nèi)屈指可數(shù)，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全球120多個國家和地區(qū)，公司是國家級高新技術(shù)企業(yè)，榮獲“中國專利山東明星企業(yè)”、“國家馳名商標(biāo)”等，承擔(dān)多項省市級科研項目，面對突發(fā)的新冠疫情，公司是較早成功完成新冠試劑的單位，為打贏新冠防控疫情做出重要貢獻(xiàn)。集團(tuán)實行多元化戰(zhàn)略，擁有青島漢唐、海拓體檢、海拓實驗室、碩景生物等極具發(fā)展?jié)摿Φ淖庸?，康華生物十分珍惜與愛護(hù)每一位人才，建立起清晰明確的晉升通道與分享機(jī)制，公司擁有員工1千余人，其中本科以上學(xué)歷超過45%，無論你從事何崗位，在這里都有施展才華的一席之地，在這里與朝氣蓬勃的年輕人一起實現(xiàn)夢想，康華人正在為打造世界一流的體外診斷供應(yīng)商而努力奮斗。我們?yōu)槟峁┑貐^(qū)及同行業(yè)極具競爭力的薪資標(biāo)準(zhǔn)+五險一金+績效獎金+年終獎+豐富的多元化獎勵+年節(jié)福利+人文關(guān)懷補(bǔ)貼+定期體檢+結(jié)婚禮金+父母孝心體檢+公寓式免費(fèi)住宿+1對1師傅輔導(dǎo)+不定期團(tuán)建設(shè)。
公司主頁