崗位職責(zé):
1. 新產(chǎn)品研發(fā)與技術(shù)攻關(guān)
- 主導(dǎo)羥丙基殼聚糖的研發(fā)工作,包括分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、化學(xué)修飾工藝優(yōu)化、性能表征(如取代度、粘度、溶解性等),確保產(chǎn)品符合藥典標(biāo)準(zhǔn)及客戶(hù)需求。
- 開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大及產(chǎn)業(yè)化工藝開(kāi)發(fā),解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難點(diǎn)(如反應(yīng)效率、產(chǎn)物純化等)。
2. 生產(chǎn)工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制
- 協(xié)同生產(chǎn)部門(mén)優(yōu)化現(xiàn)有工藝流程,提升產(chǎn)率、降低能耗及生產(chǎn)成本,確保工藝穩(wěn)定性和可放大性。
- 建立和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如殘留溶劑、重金屬、微生物限度等),推動(dòng)分析方法(HPLC、IR等)的標(biāo)準(zhǔn)化。
- 處理生產(chǎn)異常問(wèn)題,主導(dǎo)偏差調(diào)查并制定改進(jìn)方案,確保符合GMP規(guī)范。
3. 市場(chǎng)推廣與客戶(hù)支持
- 深入分析在藥物遞送、醫(yī)用材料等領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景,制定差異化推廣策略。
- 對(duì)接藥企、科研機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門(mén),提供技術(shù)解決方案(如相容性研究、申報(bào)資料支持),推動(dòng)產(chǎn)品在客戶(hù)處方中的落地。
- 組織學(xué)術(shù)會(huì)議、技術(shù)培訓(xùn),撰寫(xiě)應(yīng)用案例,提升品牌專(zhuān)業(yè)影響力。
4. 跨部門(mén)協(xié)作與項(xiàng)目管理
- 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等部門(mén),推動(dòng)項(xiàng)目從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的全流程管理。
- 參與產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),協(xié)助應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)的審評(píng)問(wèn)題。
任職要求
- 專(zhuān)業(yè)背景:高分子化學(xué)、藥學(xué)、生物材料相關(guān)碩士以上學(xué)歷,熟悉殼聚糖改性技術(shù)者優(yōu)先。
- 經(jīng)驗(yàn)要求:3年以上藥用輔料/高分子材料研發(fā)經(jīng)驗(yàn),兼具工藝放大及客戶(hù)技術(shù)支持經(jīng)驗(yàn)。
- 跨部門(mén)溝通能力,能用技術(shù)語(yǔ)言對(duì)接客戶(hù),能用商業(yè)語(yǔ)言傳遞產(chǎn)品價(jià)值。