崗位職責(zé):
1、相關(guān)項目的臨床樣品純化制備,及偶聯(lián)相關(guān)生產(chǎn)任務(wù)(包括緩沖液配制、層析/偶聯(lián)反應(yīng)、膜過濾)。
2、相關(guān)項目的輔助容器準(zhǔn)備清洗滅菌及配合稱量工作。
3、相關(guān)項目工藝規(guī)程批記錄文件撰寫、相關(guān)規(guī)章操作規(guī)程的起草。
4、過程中相關(guān)物料耗材的管理,物料平衡。
5、車間設(shè)備記錄備份以及部分維護(hù)管理。
6、完成相關(guān)車間的關(guān)鍵工藝設(shè)備的驗證工作。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷。
2、1年以上生物制品大分子相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、熟悉純化相關(guān)工藝設(shè)備操作。
4、了解GMP質(zhì)量體系。