崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系，確保符合國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
2、制定和執(zhí)行質(zhì)量控制流程，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和售后服務(wù)。
3、監(jiān)督和管理質(zhì)量部門的日常運(yùn)作，確保團(tuán)隊(duì)成員有效執(zhí)行質(zhì)量控制任務(wù)。
4、與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門緊密合作，確保產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到市場(chǎng)推廣的全過(guò)程符合質(zhì)量要求。
5、負(fù)責(zé)處理客戶投訴和產(chǎn)品召回事件，及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。
6、定期組織內(nèi)部和外部質(zhì)量審核，確保持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化質(zhì)量管理體系。
7、參與制定公司質(zhì)量戰(zhàn)略，為公司長(zhǎng)期發(fā)展提供質(zhì)量保障。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物工程、質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)背景。
2、具有3-5年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
3、熟悉質(zhì)量管理體系，如ISO13485，并有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
4、具備優(yōu)秀的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，能夠與各部門有效溝通和協(xié)調(diào)。
5、具備良好的分析和解決問(wèn)題的能力，能夠獨(dú)立處理復(fù)雜問(wèn)題。
6、有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成質(zhì)量目標(biāo)。