崗位要求:
1.從機械/電子電氣/系統(tǒng)控制/軟件等角度,進行有源醫(yī)療器械(光學成像設備)新產(chǎn)品的設計與開發(fā)工作, 包括器件選型與評價、原理圖設計、工藝流程設計、簡單工裝治具開發(fā)、輸出產(chǎn)品設計圖紙及檢驗標準、試產(chǎn)轉(zhuǎn)化(進行產(chǎn)品驗證、性能測試等,將產(chǎn)品技術規(guī)范轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范)、功能調(diào)試、風險分析等;
2.按照質(zhì)量管理體系要求,完成設計開發(fā)技術文檔和體系文件的編寫,包括研發(fā)資料、質(zhì)量標準、產(chǎn)品數(shù)據(jù)及技術文檔資料的撰寫;
3.協(xié)助備案/注冊人員對接工廠,共同完成產(chǎn)品備案、注冊工作。協(xié)助團隊完成設計、開發(fā)和完善產(chǎn)品流程。
4.完成上級領導交予的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,機械設計、電子、生物醫(yī)學工程、材料等相關專業(yè),擁有機械、電子或者軟件設計經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
2.有源醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)3年以上經(jīng)驗。熟知有源醫(yī)療器械標準、法規(guī)、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)制造過程。能按設計開發(fā)程序要求,獨立編寫設計開發(fā)文檔,具有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。有完整有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先,熟悉電氣安全、電磁兼容、可靠性、安規(guī)測試基本知識和方法者優(yōu)先。
3.學習能力強,能夠根據(jù)工作需要不斷進行知識更新;勤奮,有責任心,具備良好的溝通能力及合作性;良好的動手能力、團隊精神以及分析和解決問題的能力。