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更新于 1月27日

有源醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1.5-3萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

軟件研發(fā)硬件研發(fā)機械研發(fā)光學系統(tǒng)研發(fā)電子研發(fā)醫(yī)療設備研發(fā)醫(yī)療機器人研發(fā)二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械骨科器械結構研發(fā)
崗位要求:
1.從機械/電子電氣/系統(tǒng)控制/軟件等角度,進行有源醫(yī)療器械(光學成像設備)新產(chǎn)品的設計與開發(fā)工作, 包括器件選型與評價、原理圖設計、工藝流程設計、簡單工裝治具開發(fā)、輸出產(chǎn)品設計圖紙及檢驗標準、試產(chǎn)轉(zhuǎn)化(進行產(chǎn)品驗證、性能測試等,將產(chǎn)品技術規(guī)范轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)規(guī)范)、功能調(diào)試、風險分析等;
2.按照質(zhì)量管理體系要求,完成設計開發(fā)技術文檔和體系文件的編寫,包括研發(fā)資料、質(zhì)量標準、產(chǎn)品數(shù)據(jù)及技術文檔資料的撰寫;
3.協(xié)助備案/注冊人員對接工廠,共同完成產(chǎn)品備案、注冊工作。協(xié)助團隊完成設計、開發(fā)和完善產(chǎn)品流程。
4.完成上級領導交予的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,機械設計、電子、生物醫(yī)學工程、材料等相關專業(yè),擁有機械、電子或者軟件設計經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
2.有源醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)3年以上經(jīng)驗。熟知有源醫(yī)療器械標準、法規(guī)、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)制造過程。能按設計開發(fā)程序要求,獨立編寫設計開發(fā)文檔,具有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。有完整有源醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先,熟悉電氣安全、電磁兼容、可靠性、安規(guī)測試基本知識和方法者優(yōu)先。
3.學習能力強,能夠根據(jù)工作需要不斷進行知識更新;勤奮,有責任心,具備良好的溝通能力及合作性;良好的動手能力、團隊精神以及分析和解決問題的能力。

工作地點

北京大興區(qū)數(shù)碼莊園

職位發(fā)布者

耿佳/人事經(jīng)理

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公司Logo北京淦江生物技術有限公司
淦江生物創(chuàng)立于2014年,是一家提供出生缺陷篩、診、治、救一體化解決方案的專業(yè)機構,公司利用先進的生物和遺傳檢測分析技術、人工智能及大數(shù)據(jù),致力于出生缺陷防控的高科技公司。圍繞出生缺陷三級防控,開發(fā)篩查診斷試劑、治療藥物、特殊食品和器械產(chǎn)品,通過出生缺陷診療網(wǎng)絡服務出生缺陷患兒。運用技術骨干多年來的技術積累和研究成果,依托國際、國內(nèi)頂級專家團隊技術支持,重點實現(xiàn)產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷和新生兒疾病篩查試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的解決方案。公司堅持以服務中國新生兒出生健康事業(yè)為理念,經(jīng)營科技含量高并能給臨床提供精準治療依據(jù)的醫(yī)療產(chǎn)品。與各省市婦幼醫(yī)院廣泛合作,已開展服務的地市政府客戶:銀川、張家港、深圳、婁底、岳陽、長治、太原、長沙、濮陽、石家莊、鄭州……待開展項目的政府地區(qū)≥20個。達成緊密合作關系的醫(yī)院30余家,均為各省、市、地區(qū)的重點婦幼醫(yī)院。
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