1、負(fù)責(zé)QC室日常管理工作;
2、負(fù)責(zé)QC室設(shè)備計(jì)量、維護(hù)、驗(yàn)證/確認(rèn)工作的開展;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)工作中數(shù)據(jù)、記錄等的審核,確保數(shù)據(jù)完整性;
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等資料的審核與修訂;
5、負(fù)責(zé)偏差、OOS、異常/中斷的調(diào)查,負(fù)責(zé)部門內(nèi)異常趨勢分析及CAPA的制定與落實(shí);
6、其他部門安排的工作。
1、本科及以上學(xué)歷,專業(yè)多為化學(xué)、化工、生物工程等相關(guān)背景?。
2、有5年以上的QC儀器分析經(jīng)驗(yàn),至少有一年的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通GMP管理程序,具備團(tuán)隊(duì)管理能力。
4、具備良好的分析問題、解決問題能力及溝通協(xié)調(diào)能力。
5、熟悉常用辦公軟件的使用,如Word、Excel等。
6、對數(shù)據(jù)有較強(qiáng)的處理和分析能力,能夠確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。