職位描述
QC質量體系管理GMP認證
崗位職責
1、負責QC室日常管理工作；
2、負責QC室設備計量、維護、驗證/確認工作的開展；
3、負責質量檢驗工作中數據、記錄等的審核，確保數據完整性；
4、負責質量標準、檢驗方法等資料的審核與修訂；
5、負責偏差、OOS、異常/中斷的調查，負責部門內異常趨勢分析及CAPA的制定與落實；
6、其他部門安排的工作。
2、負責QC室設備計量、維護、驗證/確認工作的開展；
3、負責質量檢驗工作中數據、記錄等的審核，確保數據完整性；
4、負責質量標準、檢驗方法等資料的審核與修訂；
5、負責偏差、OOS、異常/中斷的調查，負責部門內異常趨勢分析及CAPA的制定與落實；
6、其他部門安排的工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，專業(yè)多為化學、化工、生物工程等相關背景?。
2、有5年以上的QC儀器分析經驗，至少有一年的團隊管理經驗。
3、精通GMP管理程序，具備團隊管理能力。
4、具備良好的分析問題、解決問題能力及溝通協調能力。
5、熟悉常用辦公軟件的使用，如Word、Excel等。
6、對數據有較強的處理和分析能力，能夠確保數據的準確性和可靠性。
工作地點
連云港灌南縣寶盛龍城藥業(yè)公司堆溝港鎮(zhèn)海州北路4號
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謝女士/人事
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江蘇寶盛龍城藥業(yè)有限公司江蘇寶盛龍城藥業(yè)有限公司成立于2009年，注冊資本1億元人民幣，2015年以來公司累計投入1.5億元人民幣，為園區(qū)內唯一一家具有藥品生產許可證并符合人用藥GMP認證的原料藥制藥企業(yè)，主要生產人用胃藥系列產品，西咪替丁、法莫替丁、雷尼替丁及嗎多明等原料藥，公司還取得了國家食藥局的出口歐盟原料藥證明文件，DMF藥品主文件的中，英韓文版，并在歐洲，非洲和亞洲多國及臺灣地區(qū)完成了原料藥注冊。公司也是國家高新技術認定企業(yè)，擁有發(fā)明專利4項，實用新型專利10項。我公司產品具有市場稀缺性，長期占據國內外市場份額50%以上，與國內多家知名制藥企業(yè)長期保持移定合作關系，國外客戶主要在荷蘭，法國，南非，印度尼西亞、巴基斯坦、越南等。
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