崗位職責(zé)：
1.參與建立和完善驗(yàn)證體系文件，負(fù)責(zé)驗(yàn)證體系的維護(hù)；
2.參與年度驗(yàn)證計(jì)劃的制定，并跟進(jìn)驗(yàn)證執(zhí)行情況，確保驗(yàn)證按照計(jì)劃有效的執(zhí)行；
3.起草修訂驗(yàn)證設(shè)備操作規(guī)程；
4.負(fù)責(zé)組織工藝設(shè)備、公用系統(tǒng)（水系統(tǒng)、HVAC、工藝氣體系統(tǒng)、純蒸汽、BMS、EMS等）和檢驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)證工作；
5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器的使用、維護(hù)并確保數(shù)據(jù)的完整性；
6.參與驗(yàn)證過程中偏差的調(diào)查分析和變更的評(píng)估；
7.審核供應(yīng)商/第三方提供的驗(yàn)證方案和報(bào)告；
8.參與內(nèi)外部審計(jì)（驗(yàn)證體系）和各項(xiàng)的改進(jìn)工作；
9.負(fù)責(zé)驗(yàn)證相關(guān)主題的培訓(xùn)（如：兩水兩氣系統(tǒng)驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證等）；
10.完成上級(jí)安排的臨時(shí)任務(wù)。
任職要求：
1. 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、EHS等工作。了解制藥行業(yè)（ISPE、ICH、PDA等）對(duì)驗(yàn)證的基本要求，了解分管設(shè)備設(shè)施的基本原理；
4. 能夠熟練使用各種辦公室軟件（CAD等），具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)；
5. 具有良好的職業(yè)道德，較強(qiáng)的責(zé)任心、管理能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力；
6. 有項(xiàng)目建設(shè)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)（水系統(tǒng)、HVAC、壓縮空氣、純蒸汽等）優(yōu)先考慮。