1.項(xiàng)目全流程規(guī)劃與啟動(dòng);
2.團(tuán)隊(duì)管理與協(xié)助;
3.質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理;
4.預(yù)算管理和資源分配;
5.監(jiān)管合規(guī)和倫理審查;
6.數(shù)據(jù)管理及相關(guān)文件審核;
7.多方位溝通、協(xié)調(diào)與回報(bào)。
要求:
2 年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(如 CRA、項(xiàng)目經(jīng)理助理等),1 年及以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
參與過(guò) 1-2 個(gè) II/III 期臨床試驗(yàn)或單中心項(xiàng)目,熟悉掌握核心環(huán)節(jié)的推進(jìn)(如倫理申報(bào)、受試者招募、數(shù)據(jù)跟進(jìn))。
了解 隨機(jī)系統(tǒng)、EDC 系統(tǒng)基本操作,能協(xié)助完成試驗(yàn)文檔整理與上報(bào)。
能協(xié)助制定項(xiàng)目計(jì)劃,跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度及療效,清晰反饋?lái)?xiàng)目問(wèn)題。
掌握 GCP 基本要求,能配合完成合規(guī)檢查,避免基礎(chǔ)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
可與內(nèi)部團(tuán)隊(duì)、研究者、CRO團(tuán)隊(duì) 等基礎(chǔ)角色溝通,精準(zhǔn)傳達(dá)項(xiàng)目信息。
具備文檔撰寫能力和表格匯總能力,制定或?qū)徍隧?xiàng)目相關(guān)文件。