崗位職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)產(chǎn)品凍干工序的具體操作,并對(duì)凍干工序的整體運(yùn)行負(fù)責(zé)。
(2)負(fù)責(zé)凍干機(jī)日常及生產(chǎn)前設(shè)備清潔消毒準(zhǔn)備工作。
(3)組織制定車(chē)間凍干機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,組織落實(shí)公司和車(chē)間制定的管理規(guī)程、操作規(guī)程等相關(guān)文件,按照規(guī)定組織并完成崗位生產(chǎn)。
(4)凍干結(jié)束后及時(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)誤地填寫(xiě)本崗位生產(chǎn)記錄。
(5)對(duì)本崗位的設(shè)備安全、清場(chǎng)情況及衛(wèi)生清潔情況負(fù)責(zé)。
(6)發(fā)生偏差、變更、事故時(shí),確保及時(shí)按照相應(yīng)程序準(zhǔn)確上報(bào)、調(diào)查并妥善處理。
(7)執(zhí)行車(chē)間主任下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃,嚴(yán)格按照規(guī)范組織生產(chǎn),保質(zhì)、保量完成凍干任務(wù)。
(8)對(duì)本工序產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé),嚴(yán)格把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),防止質(zhì)量事故的發(fā)生,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高。
(9)負(fù)責(zé)對(duì)本崗位所有設(shè)備的使用,清潔,維護(hù)保養(yǎng),備品備件的使用壽命及更換。
任職要求
(1)掌握冷凍干燥原理,了解物料凍干特性。
(2)了解凍干機(jī)操作全流程,有一定解決凍干過(guò)程問(wèn)題的能力。
(3)熟悉GMP生產(chǎn)環(huán)境下的潔凈區(qū)操作規(guī)范,有無(wú)菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
(4)有責(zé)任心,具有良好的溝通能力。