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更新于 3月3日

QA專員

4000-5000元
  • 焦作馬村區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證職業(yè)健康體系醫(yī)藥制造
工作內(nèi)容:
1、藥政管理:關(guān)注藥監(jiān)動態(tài),搜集、接收藥監(jiān)信息并反饋;呈報藥監(jiān)部門所需數(shù)據(jù)及資料;辦理許可、變更、備案等藥政事項。
2、GMP認證:制訂GMP認證計劃并推進落實各項準備工作;擬訂GMP認證申報資料及提交。
3、外部審計:組織、協(xié)調(diào)官方和客戶現(xiàn)場審計;跟進、落實審計缺陷的整改以及撰寫整改報告。
4、內(nèi)審(自檢):制訂自檢計劃和計劃;組織實施落實;跟進自檢整改情況并形成自檢報告。
5、文件系統(tǒng)維護:維護和完善文件系統(tǒng);審核GMP文件。
任職要求:
1.藥學或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
2.熟悉GMP者優(yōu)先。
應(yīng)屆生表現(xiàn)優(yōu)異亦可考慮
職位福利:五險一金、年底雙薪、過節(jié)費、餐補、定期體檢、帶薪年假、免費班車

工作地點

馬村區(qū)焦作麗珠合成制藥有限公司

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

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焦作麗珠合成制藥有限公司系A(chǔ)+H股上市公司麗珠集團(股票代碼:000513+ HK.01513)全資子公司,位于焦作市建設(shè)東路馬村區(qū)政務(wù)服務(wù)中心東300米,占地120畝80000平方米,是集團唯一的1類創(chuàng)新藥原料藥生產(chǎn)基地,是承接集團創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。新廠區(qū)一期于2024年3月建設(shè)完成進入設(shè)備安裝調(diào)試階段,投產(chǎn)后主產(chǎn)艾普拉唑、艾普拉唑鈉、枸櫞酸鉍鉀(濕品)、枸櫞酸鉍鉀(干品)、馬來酸氟伏沙明。一期投產(chǎn)后預(yù)計年銷售收入5億元人民幣,利稅1.8億元,帶動就業(yè)200余人?,F(xiàn)因新廠區(qū)需要,計劃招聘、儲備相關(guān)人員。正式錄用職工將依法提供五險一金(養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、醫(yī)療、生育、住房公積金)、年度體檢、職工餐廳等福利政策。具體招聘信息詳見發(fā)布信息。
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