職位描述
原料藥生物藥QAQC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、制定質(zhì)量戰(zhàn)略方針，搭建、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系；
2、牽頭組織產(chǎn)品生產(chǎn)許可、注冊申報及國內(nèi)外質(zhì)量認(rèn)證工作；
3、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題處理與客戶投訴調(diào)查，確保質(zhì)量風(fēng)險可控；
4、審核產(chǎn)品放行，對最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；
5、管理質(zhì)量團(tuán)隊，提升團(tuán)隊業(yè)務(wù)水平與合規(guī)意識。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2、8年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年以上管理崗位經(jīng)驗；
3、精通GMP/GMP等法規(guī)，具備豐富的體系搭建與認(rèn)證經(jīng)驗。
2、牽頭組織產(chǎn)品生產(chǎn)許可、注冊申報及國內(nèi)外質(zhì)量認(rèn)證工作；
3、負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題處理與客戶投訴調(diào)查，確保質(zhì)量風(fēng)險可控；
4、審核產(chǎn)品放行，對最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；
5、管理質(zhì)量團(tuán)隊，提升團(tuán)隊業(yè)務(wù)水平與合規(guī)意識。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)；
2、8年以上制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年以上管理崗位經(jīng)驗；
3、精通GMP/GMP等法規(guī)，具備豐富的體系搭建與認(rèn)證經(jīng)驗。
工作地點
湖南省常德市津市市胥家湖路27號湖南引航生物科技有限公司
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引航生物
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職位發(fā)布者
劉惠/招聘經(jīng)理
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引航生物蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年，是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)原始性創(chuàng)新的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司從事醫(yī)藥健康、動物營養(yǎng)、動物保健及植物保護(hù)領(lǐng)域工業(yè)生物技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動傳統(tǒng)化學(xué)制造向生物制造轉(zhuǎn)變，為全球相關(guān)企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。公司總部和研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū)，在美國設(shè)有研發(fā)分部，擁有湖南和安徽兩大生產(chǎn)基地，員工規(guī)模近千人，研發(fā)團(tuán)隊規(guī)模超百人，碩博比例超50%，研發(fā)投入年均增長超20%，累計申請50余項國內(nèi)國外發(fā)明專利，公司自主搭建了完善的合成生物學(xué)技術(shù)平臺，開發(fā)了多個革新的生物合成工藝，并實現(xiàn)了數(shù)個生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省潛在獨角獸企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)研究中心等榮譽稱號。未來，引航生物將持續(xù)夯實研發(fā)創(chuàng)新實力，擴(kuò)大生產(chǎn)能力，健全全球營銷網(wǎng)絡(luò)體系，以合成生物學(xué)技術(shù)創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級，致力于成為一家引領(lǐng)工業(yè)綠色制造的國際化集團(tuán)公司。
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