崗位職責(zé)
1. 負責(zé)無菌、微生物檢測方法確認、優(yōu)化及日常檢測,保障數(shù)據(jù)準確合規(guī);
2. 負責(zé)藥物分析檢測相關(guān)工作;
3. 負責(zé)產(chǎn)品檢測方法學(xué)驗證、確認與轉(zhuǎn)移,編制方案并解決技術(shù)問題;
4. 調(diào)研解讀國內(nèi)外藥典及法規(guī),確保工作符合最新規(guī)范;
5. 完成上級交辦的其他工作。
崗位要求
1. 本科,藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè),CET-4及以上,3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 具備無菌、微生物檢測及方法研究經(jīng)驗,熟悉相關(guān)法規(guī)標準;
3. 精通實驗室規(guī)范,熟練操作維護紫外分光光度計、溶出度儀、HPLC、GC等儀器;
4. 能獨立撰寫、執(zhí)行液相/氣相方法學(xué)驗證方案,具備數(shù)據(jù)匯總分析能力;
5. 嚴謹負責(zé),具備較強的問題解決能力與團隊協(xié)作意識。