職責(zé):
1.負責(zé)公司新藥研發(fā)的藥效、藥代和毒理安評試驗:方案設(shè)計、審核、執(zhí)行與跟蹤管理,整理試驗結(jié)果并進行分析總結(jié)匯報;
2.負責(zé)非臨床研究CRO平臺的篩選、評估、審查和管理等;
3.負責(zé)藥理毒理申報資料藥代動力學(xué)/毒理學(xué)部分撰寫,并與注冊部合作完成新藥申報工作;
4.參與新項目立項調(diào)研,收集藥理、藥代和毒理相關(guān)文獻資料、分析與評估;
5.其他非臨床研究相關(guān)工作;
6.接受上級安排的其他相關(guān)工作;
要求:
1.碩士學(xué)歷,藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè),cet4以上;
2.有非臨床研究CRO公司項目管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3.熟悉藥效、藥代、毒理試驗的方案設(shè)計,能正確解讀數(shù)據(jù);
4.了解新藥申報中非臨床動物試驗相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求;
5.對新藥研發(fā)有強烈的興趣和熱情,具備責(zé)任感和主觀能動性,能查閱國內(nèi)外研究文獻,跟蹤國內(nèi)外先進信息;
6.良好的管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力;