崗位職責:
1、協(xié)助研發(fā)總監(jiān)制定耗材產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃,并推動研發(fā)團隊按照規(guī)劃具體執(zhí)行開發(fā)行動;
2、主導無菌醫(yī)療耗材產(chǎn)品的結構設計及評審、樣品制作、試模問題跟蹤整改等產(chǎn)品開發(fā)過程;
3、主導無菌耗材產(chǎn)品的研發(fā),并進行產(chǎn)品技術可行性、注冊可行性、知識產(chǎn)權可行性等分析;
4、主導無菌耗材產(chǎn)品的技術、工藝等開發(fā)過程及文件編寫;
5、主導無菌耗材產(chǎn)品設計、驗證、確認、設計轉換、產(chǎn)品改善及降本等各階段過程中問題的分析和解決;
6、對無菌耗材產(chǎn)品的注冊、臨床等工作提供技術支持。
任職資格:
1、研究生及以上學歷,機械設計、高分子材料等相關專業(yè);
2、有五年及以上醫(yī)療器械無菌耗材開發(fā)工作經(jīng)驗,有完整的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗,有血管介入導管研發(fā)經(jīng)驗或MDR注冊經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3、精通醫(yī)療器械行業(yè)相關標準和法律、法規(guī),具有項目管理等能力,有相關文件編寫經(jīng)驗;
4、精通高分子材料應用和常用工程塑料特性,以及塑膠模具成型、擠出成型等耗材生產(chǎn)加工工藝;
5、熟練使用CAD、Solidwroks、Creo、CorelDRAW等設計軟件;
6、具有良好的分析能力、深度專業(yè)知識、執(zhí)行能力強、責任心強,善于溝通與協(xié)
作。