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更新于 3月13日

QC分析師(理化平臺)

8000-12000元·14薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC生物藥GMP認(rèn)證
一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)水系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)取樣及檢驗(yàn);負(fù)責(zé)原輔料、包材、耗材取樣與檢驗(yàn),及原輔料留樣管理。
2.參與分析方法驗(yàn)證 / 確認(rèn),獨(dú)立起草 SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄。
3.規(guī)范使用酶標(biāo)儀、紅外光譜儀、流式細(xì)胞儀、pH 計(jì)、電導(dǎo)率儀、滲透壓儀、TOC 分析儀、電子天平等設(shè)備,并做好日常維護(hù)與記錄。
4.熟悉 OOS、偏差、CAPA 處理流程,能獨(dú)立開展異常情況調(diào)查與整改跟進(jìn)。
5.嚴(yán)格遵守 GMP 及數(shù)據(jù)完整性要求,保證檢驗(yàn)結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。
6.完成上級安排的其他理化及質(zhì)量相關(guān)工作。
7.具備細(xì)胞凍存、復(fù)蘇、傳代及培養(yǎng)優(yōu)先推薦。(加分項(xiàng))
二、任職資格
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物工程、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.2 年及以上 理化 QC / 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.掌握細(xì)胞培養(yǎng)操作,能獨(dú)立完成水系統(tǒng)、原輔料、包材、純蒸汽等理化檢驗(yàn)項(xiàng)目。
4.熟練使用 pH 計(jì)、電導(dǎo)率儀、TOC、紅外光譜儀、酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀、滲透壓儀、電子天平等儀器設(shè)備。
5.熟悉 GMP、數(shù)據(jù)完整性要求,具備 OOS / 偏差 / CAPA 獨(dú)立調(diào)查與處理能力。
工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),執(zhí)行力強(qiáng),具備良好的文件撰寫與溝通協(xié)調(diào)能力。

獎金績效

五險(xiǎn)一金 補(bǔ)充醫(yī)療 帶薪年假 長期留用獎金 高低溫補(bǔ)貼

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)希濟(jì)生物

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

徐女士/HRBP

立即溝通
公司Logo北京藝妙神州生物醫(yī)藥股份有限公司
北京藝妙神州醫(yī)藥股份有限公司(藝妙生物)致力于將創(chuàng)新的基因細(xì)胞藥物技術(shù)應(yīng)用于惡性腫瘤治療,是我國基因細(xì)胞藥物行業(yè)的領(lǐng)先者。目前已完成5輪融資,獲得多家海內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)投資,包括Peter Thiel、君聯(lián)資本、同創(chuàng)偉業(yè)、首都科技發(fā)展集團(tuán)、首鋼基金、華潤基金、夏爾巴投資等。公司擁有一支由高學(xué)歷、高素質(zhì)人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì),是國內(nèi)首批從事基因細(xì)胞技術(shù)研究的團(tuán)隊(duì)之一。創(chuàng)始人何霆博士、魯薪安博士、齊菲菲博士均畢業(yè)于清華大學(xué),共同主持研發(fā)基因藥物載體和免疫細(xì)胞兩個技術(shù)平臺,確立了行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)體系。公司CEO何霆博士,先后榮獲中關(guān)村高聚工程領(lǐng)軍人才、北京市科技新星、北京市雛鷹人才、DeepTech生命科學(xué)年度創(chuàng)新人物等榮譽(yù)。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與腫瘤免疫治療國際峰會、中國國際免疫&基因治療論壇、細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇、中國疾病生物治療大會等國內(nèi)外重要學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)會議做主題報(bào)告。公司擁有自主研發(fā)的整套基因細(xì)胞藥物技術(shù)平臺,可以支撐各種主流細(xì)胞藥物和病毒載體藥物開發(fā),處于行業(yè)領(lǐng)先地位。該平臺由規(guī)模化質(zhì)粒制備體系、慢病毒載體制備體系、原代免疫細(xì)胞制備體系組成,覆蓋基因細(xì)胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全部核心技術(shù)。公司開發(fā)了基于嵌合抗原受體T細(xì)胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技術(shù)的代號為IM19和IM21的1.1類候選創(chuàng)新藥。用于治療復(fù)發(fā)難治急性淋系白血病、復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤和復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤。公司先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、北京市“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”、北京市“科技新星”、北京市科技型企業(yè)創(chuàng)新資金、北京市“雛鷹人才”、北京市“金橋種子基金”、中關(guān)村前沿儲備項(xiàng)目、中國最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、清華大學(xué)x-lab年度創(chuàng)新之星等榮譽(yù)稱號。
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